- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01238484
Przykurcz koślawy stawu skokowego leczony dynamicznym szynowaniem
10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.
Przykurcz koślawy stawu skokowego leczony dynamicznym szynowaniem w randomizowanej, kontrolowanej próbie
Celem tego badania jest określenie, czy system Dynasplint zgięcia grzbietowego kostki (DS) jest skuteczny w leczeniu przykurczów u pacjentów z końską koślawością wtórną do cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Jonesboro, Georgia, Stany Zjednoczone, 30236
- Atlanta Foot and Leg Clinic
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76164
- Lopez Ankle and Foot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednia diagnoza Cukrzyca
- Zmniejszona elastyczność w AROM wyprostu w kostce
- Mniej niż 10º Maksymalny, Aktywny Zgięcie Grzbietowe w pozycji pionowej
- Upośledzony wzorzec chodu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie chirurgiczne tej patologii
- Przebyta operacja ścięgna Achillesa lub mięśnia trójgłowego
- Obecne leczenie kortykosteroidami
- Aktualne leczenie toksyną botulinową-A (Botox) kończyn dolnych
- Obecne leczenie Fluorochinolony (antybiotyki)
- Obecne stosowanie leków zwiotczających mięśnie
- Fibromialgia
- Udar, CVA, uraz mózgu, uraz rdzenia kręgowego lub jakakolwiek patologia nerwowa powodująca plastyczność lub hipertoniczność
- Bieżący udział w terapii manualnej, fizjoterapeutycznej
- Leczenie elektrostymulacją wspomagającą chodzenie (np. Bioness, WalkAide, Parastep itp.)
- Istniejące wcześniej otwarte rany na stopie lub nodze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni zgodnie z aktualnym standardem opieki, w tym modyfikacją obuwia i ćwiczeniami rozciągającymi w domu.
|
domowe ćwiczenia rozciągające modyfikujące buty
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają aktualny standard opieki oraz szynę Dynasplint Ankle Dorsiflexion.
|
modyfikacja obuwia ćwiczenia rozciągające w domu Zgięcie grzbietowe kostki Dynasplint
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Głównym rezultatem jest zmiana zakresu ruchu stawu skokowego
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Drugorzędnym rezultatem będzie zmiana oceny bólu w skali zgłaszanej przez pacjenta
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van Gils CC, Roeder B. The effect of ankle equinus upon the diabetic foot. Clin Podiatr Med Surg. 2002 Jul;19(3):391-409, vi. doi: 10.1016/s0891-8422(02)00010-1.
- Lavery LA, Armstrong DG, Boulton AJ; Diabetex Research Group. Ankle equinus deformity and its relationship to high plantar pressure in a large population with diabetes mellitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 Oct;92(9):479-82. doi: 10.7547/87507315-92-9-479.
- Armstrong DG, Boulton AJ. Continuous Internet-based activity monitoring provides a surrogate marker for nocturnal polyuria in persons with diabetes mellitus at high risk for foot ulceration. Diabet Med. 2002 Dec;19(12):1034-5. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00696_2.x. No abstract available.
- Dananberg HJ, Shearstone J, Guillano M. Manipulation method for the treatment of ankle equinus. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Sep;90(8):385-9. doi: 10.7547/87507315-90-8-385.
- Lopez AA, Kalish SR, John MM, Willis FB. Reduction of Ankle Equinus Contracture Secondary to Diabetes Mellitus with Dynamic Splinting. Foot & Ankle Online Journal. 2010 3(3):13-18
- Birke JA, Patout CA Jr, Foto JG. Factors associated with ulceration and amputation in the neuropathic foot. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Feb;30(2):91-7. doi: 10.2519/jospt.2000.30.2.91.
- Wallny T, Brackmann H, Kraft C, Nicolay C, Pennekamp P. Achilles tendon lengthening for ankle equinus deformity in hemophiliacs: 23 patients followed for 1-24 years. Acta Orthop. 2006 Feb;77(1):164-8. doi: 10.1080/17453670610045867.
- Grady JF, Saxena A. Effects of stretching the gastrocnemius muscle. J Foot Surg. 1991 Sep-Oct;30(5):465-9.
- Bowers AL, Castro MD. The mechanics behind the image: foot and ankle pathology associated with gastrocnemius contracture. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Mar;11(1):83-90. doi: 10.1055/s-2007-984418.
- Mullaney MJ, McHugh MP, Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ. Weakness in end-range plantar flexion after Achilles tendon repair. Am J Sports Med. 2006 Jul;34(7):1120-5. doi: 10.1177/0363546505284186. Epub 2006 Feb 13.
- Chen L, Greisberg J. Achilles lengthening procedures. Foot Ankle Clin. 2009 Dec;14(4):627-37. doi: 10.1016/j.fcl.2009.08.002.
- Lai J, Jones M, Willis B. Effect of Dynamic Splinting on Excessive Plantar Flexion Tone/Contracture: A Controlled, Cross-Over study. Proceedings of the 16th European Congress of Physical and Rehabilitation Medicine. Minerva Medica pubs, Italy, August 2008, pg 106-109.
- Lundequam P, Willis FB. Dynamic splinting home therapy for toe walking: a case report. Cases J. 2009 Nov 10;2:188. doi: 10.1186/1757-1626-2-188.
- Sheridan L, Lopez A, Perez A, John MM, Willis FB, Shanmugam R. Plantar fasciopathy treated with dynamic splinting: a randomized controlled trial. J Am Podiatr Med Assoc. 2010 May-Jun;100(3):161-5. doi: 10.7547/1000161.
- Kalish SA, Willis FB. Hallux Limitus and Dynamic Splinting: a Retrospective Series. The Foot & Ankle Online Journal 2009 Apl;2(4),1
- Huang ES, Basu A, O'Grady M, Capretta JC. Projecting the future diabetes population size and related costs for the U.S. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2225-9. doi: 10.2337/dc09-0459.
- Kooistra B, Dijkman B, Einhorn TA, Bhandari M. How to design a good case series. J Bone Joint Surg Am. 2009 May;91 Suppl 3:21-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01573.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Wady wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Cukrzyca
- Stopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy
- Hakonóg
- Deformacja końska
- Przykurcz
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010:004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Standard opieki
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Terapia resynchronizacji serca (CRT)Zjednoczone Królestwo
-
Hologic, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone