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Contrattura della caviglia equina trattata con splintaggio dinamico

10 luglio 2013 aggiornato da: Dynasplint Systems, Inc.

Contrattura della caviglia equina trattata con splintaggio dinamico in uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è determinare se il sistema Dynasplint per dorsiflessione della caviglia (DS) è efficace nel trattamento della contrattura per i pazienti con caviglia equina secondaria a diabete mellito.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Stati Uniti, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi precedente Diabete mellito
  • Flessibilità ridotta in AROM di estensione della caviglia
  • Meno di 10º massimale, dorsiflessione attiva, in stazione eretta
  • Modello di andatura alterato

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento chirurgico per questa patologia
  • Precedente intervento chirurgico al tendine di Achille o al tricipite surale
  • Attuale trattamento con corticosteroidi
  • Trattamento in corso con tossina botulinica A (Botox), arti inferiori
  • Trattamento attuale Fluorochinoloni (farmaci antibiotici)
  • Uso corrente di farmaci miorilassanti
  • fibromialgia
  • Ictus, CVA, lesioni cerebrali, lesioni del midollo spinale o qualsiasi patologia neurale che causi plasticità o ipertonicità
  • Attuale partecipazione a terapia manuale, fisica
  • Trattamento con stimolazione elettrica che aiuta la deambulazione (es. Bioness, WalkAide, Parastep, ecc.)
  • Ferite aperte preesistenti su piedi o gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno trattati con l'attuale standard di cura, compresa la modifica delle scarpe e gli esercizi di stretching a casa.
Altro: Standard di sicurezza
esercizi di stretching a casa per la modifica delle scarpe
SPERIMENTALE: Sperimentale
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno l'attuale standard di cura e il Dynasplint per la dorsiflessione della caviglia.
Dispositivo: Dynasplint
modifica della scarpa esercizi di stretching domiciliari Dorsiflessione della caviglia Dynasplint

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 mesi
L'esito primario è il cambiamento nel raggio di movimento della caviglia
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
L'esito secondario sarà il cambiamento nella valutazione della scala del dolore come riportato dal paziente
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Collaboratori

McMurry University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

10 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010:004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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