Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankel Equinus Contracture behandlet med dynamisk skinne

10. juli 2013 opdateret af: Dynasplint Systems, Inc.

Ankel Equinus kontraktur behandlet med dynamisk skinne i et randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Ankel Dorsiflexion Dynasplint System (DS) er effektivt til behandling af kontraktur hos patienter med Ankel Equinus sekundært til diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Forenede Stater, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnose Diabetes mellitus
  • Reduceret fleksibilitet i AROM af ekstension i anklen
  • Mindre end 10º Maksimal, aktiv dorsalfleksion, mens den er oprejst
  • Nedsat gangmønster

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk behandling for denne patologi
  • Tidligere operation af akillessenen eller triceps surae
  • Nuværende behandling med kortikosteroider
  • Nuværende behandling med Botulinium Toxin-A (Botox), underekstremitet
  • Nuværende behandling Fluoroquinoloner (antibiotisk medicin)
  • Nuværende brug af muskelafslappende medicin
  • Fibromyalgi
  • Slagtilfælde, CVA, hjerneskade, rygmarvsskade eller enhver neural patologi, der forårsager plasticitet eller hypertonicitet
  • Aktuel deltagelse i manuel, fysioterapi
  • Behandling med elektrisk stimulation, der hjælper ambulation (dvs. Bioness, WalkAide, Parastep osv.)
  • Eksisterende åbne sår på fod eller ben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil blive behandlet med den nuværende standard for pleje, herunder skomodifikation og hjemmestrækøvelser.
Andet: Standard for pleje
skomodifikation hjemmestrækøvelser
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Patienter, der er tildelt forsøgsgruppen, vil modtage den nuværende standardbehandling samt ankeldorsifleksionsdynasplint.
Enhed: Dynasplint
sko modifikation hjemme strækøvelser Ankel Dorsiflexion Dynasplint

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 måneder
Det primære resultat er ændring i ankelbevægelse
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 4 måneder
Det sekundære resultat vil være ændring i smerteskalavurdering som rapporteret af patienten
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Samarbejdspartnere

McMurry University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (SKØN)

10. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010:004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner