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Contracture en équin de la cheville traitée avec une attelle dynamique

10 juillet 2013 mis à jour par: Dynasplint Systems, Inc.

Contracture en équin de la cheville traitée avec une attelle dynamique dans un essai randomisé et contrôlé

Le but de cette étude est de déterminer si le système Dynasplint de dorsiflexion de la cheville (DS) est efficace dans le traitement de la contracture chez les patients atteints d'équin de la cheville secondaire au diabète sucré.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, États-Unis, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic précédent Diabète sucré
  • Flexibilité réduite en AROM d'extension de la cheville
  • Moins de 10º Maximal, Dorsiflexion active, en position verticale
  • Modèle de démarche avec facultés affaiblies

Critère d'exclusion:

  • Traitement chirurgical antérieur de cette pathologie
  • Chirurgie antérieure du tendon d'Achille ou du triceps sural
  • Traitement actuel par corticoïdes
  • Traitement actuel avec Botulinium Toxin-A (Botox), membre inférieur
  • Traitement actuel Fluoroquinolones (médicament antibiotique)
  • Utilisation actuelle de médicaments relaxants musculaires
  • Fibromyalgie
  • Accident vasculaire cérébral, AVC, lésion cérébrale, lésion de la moelle épinière ou toute pathologie neurale provoquant une plasticité ou une hypertonicité
  • Participation actuelle à la thérapie manuelle et physique
  • Traitement par stimulation électrique aidant à la déambulation (c'est-à-dire Bioness, WalkAide, Parastep, etc.)
  • Plaies ouvertes préexistantes au pied ou à la jambe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les patients du groupe témoin seront traités avec la norme de soins actuelle, y compris la modification des chaussures et des exercices d'étirement à domicile.
Autre: Norme de soins
modification de chaussures exercices d'étirement à domicile
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Les patients affectés au groupe expérimental recevront la norme de soins actuelle ainsi que l'attelle Dynasplint de dorsiflexion de la cheville.
Dispositif: Dynasplint
Modification de chaussures Exercices d'étirement à domicile Cheville Dorsiflexion Dynasplint

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: 4 mois
Le résultat principal est la modification de l'amplitude de mouvement de la cheville
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 4 mois
Le résultat secondaire sera le changement de l'échelle de douleur tel que rapporté par le patient
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dynasplint Systems, Inc.

Collaborateurs

McMurry University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

10 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010:004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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