Nilkka Equinus -kontraktuuri hoidettu dynaamisella lastulla
keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dynasplint Systems, Inc.
Equinus-nilkan kontraktuuri hoidettu dynaamisella lastauksella satunnaistetussa, kontrolloidussa kokeessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Ankle Dorsiflexion Dynasplint System (DS) -järjestelmä tehokas hoidettaessa kontraktuuria potilailla, joilla on diabeteksen seurauksena toissijainen Ankle Equinus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Jonesboro, Georgia, Yhdysvallat, 30236
- Atlanta Foot and Leg Clinic
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76164
- Lopez Ankle and Foot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen diagnoosi Diabetes mellitus
- Vähentynyt joustavuus nilkan laajennuksessa
- Alle 10º maksimaalinen, aktiivinen dorsiflexio pystyasennossa
- Heikentynyt kävelykuvio
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kirurginen hoito tähän patologiaan
- Aikaisempi akillesjänteen tai triceps suraen leikkaus
- Nykyinen hoito kortikosteroideilla
- Nykyinen hoito Botulinium Toxin-A:lla (Botox), alaraaja
- Nykyinen hoito Fluorokinolonit (antibioottilääke)
- Nykyinen lihasrelaksanttien käyttö
- Fibromyalgia
- Aivohalvaus, CVA, aivovamma, selkäydinvaurio tai mikä tahansa hermoston patologia, joka aiheuttaa plastisuutta tai hypertonisuutta
- Nykyinen osallistuminen manuaaliseen, fysioterapiaan
- Hoito sähköstimulaatiolla, joka avustaa liikkumista (esim. Bioness, WalkAide, Parastep jne.)
- Aiemmin olemassa olevat avohaavat jalassa tai jalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan nykyisellä hoitotasolla, mukaan lukien kenkien muokkaaminen ja kotivenytysharjoitukset.
|
kengänmuokkauksen kotivenytysharjoitukset
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Potilaat, jotka on määrätty koeryhmään, saavat nykyisen hoitostandardin sekä nilkan dorsiflexion Dynasplintin.
|
kengänmuokkaus kotivenyttelyt Nilkka Dorsiflexion Dynasplint
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on muutos nilkan liikealueella
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toissijainen tulos on muutos kipuasteikon arvossa potilaan ilmoittamana
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van Gils CC, Roeder B. The effect of ankle equinus upon the diabetic foot. Clin Podiatr Med Surg. 2002 Jul;19(3):391-409, vi. doi: 10.1016/s0891-8422(02)00010-1.
- Lavery LA, Armstrong DG, Boulton AJ; Diabetex Research Group. Ankle equinus deformity and its relationship to high plantar pressure in a large population with diabetes mellitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 Oct;92(9):479-82. doi: 10.7547/87507315-92-9-479.
- Armstrong DG, Boulton AJ. Continuous Internet-based activity monitoring provides a surrogate marker for nocturnal polyuria in persons with diabetes mellitus at high risk for foot ulceration. Diabet Med. 2002 Dec;19(12):1034-5. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00696_2.x. No abstract available.
- Dananberg HJ, Shearstone J, Guillano M. Manipulation method for the treatment of ankle equinus. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Sep;90(8):385-9. doi: 10.7547/87507315-90-8-385.
- Lopez AA, Kalish SR, John MM, Willis FB. Reduction of Ankle Equinus Contracture Secondary to Diabetes Mellitus with Dynamic Splinting. Foot & Ankle Online Journal. 2010 3(3):13-18
- Birke JA, Patout CA Jr, Foto JG. Factors associated with ulceration and amputation in the neuropathic foot. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Feb;30(2):91-7. doi: 10.2519/jospt.2000.30.2.91.
- Wallny T, Brackmann H, Kraft C, Nicolay C, Pennekamp P. Achilles tendon lengthening for ankle equinus deformity in hemophiliacs: 23 patients followed for 1-24 years. Acta Orthop. 2006 Feb;77(1):164-8. doi: 10.1080/17453670610045867.
- Grady JF, Saxena A. Effects of stretching the gastrocnemius muscle. J Foot Surg. 1991 Sep-Oct;30(5):465-9.
- Bowers AL, Castro MD. The mechanics behind the image: foot and ankle pathology associated with gastrocnemius contracture. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Mar;11(1):83-90. doi: 10.1055/s-2007-984418.
- Mullaney MJ, McHugh MP, Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ. Weakness in end-range plantar flexion after Achilles tendon repair. Am J Sports Med. 2006 Jul;34(7):1120-5. doi: 10.1177/0363546505284186. Epub 2006 Feb 13.
- Chen L, Greisberg J. Achilles lengthening procedures. Foot Ankle Clin. 2009 Dec;14(4):627-37. doi: 10.1016/j.fcl.2009.08.002.
- Lai J, Jones M, Willis B. Effect of Dynamic Splinting on Excessive Plantar Flexion Tone/Contracture: A Controlled, Cross-Over study. Proceedings of the 16th European Congress of Physical and Rehabilitation Medicine. Minerva Medica pubs, Italy, August 2008, pg 106-109.
- Lundequam P, Willis FB. Dynamic splinting home therapy for toe walking: a case report. Cases J. 2009 Nov 10;2:188. doi: 10.1186/1757-1626-2-188.
- Sheridan L, Lopez A, Perez A, John MM, Willis FB, Shanmugam R. Plantar fasciopathy treated with dynamic splinting: a randomized controlled trial. J Am Podiatr Med Assoc. 2010 May-Jun;100(3):161-5. doi: 10.7547/1000161.
- Kalish SA, Willis FB. Hallux Limitus and Dynamic Splinting: a Retrospective Series. The Foot & Ankle Online Journal 2009 Apl;2(4),1
- Huang ES, Basu A, O'Grady M, Capretta JC. Projecting the future diabetes population size and related costs for the U.S. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2225-9. doi: 10.2337/dc09-0459.
- Kooistra B, Dijkman B, Einhorn TA, Bhandari M. How to design a good case series. J Bone Joint Surg Am. 2009 May;91 Suppl 3:21-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01573.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Diabetes mellitus
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Kontraktuuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010:004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .