Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение контрактуры эквинуса голеностопного сустава с помощью динамического шинирования

10 июля 2013 г. обновлено: Dynasplint Systems, Inc.

Лечение контрактуры эквинуса голеностопного сустава с помощью динамического шинирования в рандомизированном контролируемом исследовании

Целью данного исследования является определение эффективности Dynassplint System (DS) для тыльного сгибания голеностопного сустава в лечении контрактуры у пациентов с эквинусом голеностопного сустава, вторичным по отношению к сахарному диабету.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Соединенные Штаты, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущий диагноз Сахарный диабет
  • Снижение гибкости в AROM разгибания в голеностопном суставе
  • Менее 10º Максимальное активное тыльное сгибание в вертикальном положении
  • Нарушение походки

Критерий исключения:

  • Предшествующее хирургическое лечение данной патологии
  • Предшествующая операция на ахилловом сухожилии или трехглавой мышце голени
  • Текущее лечение кортикостероидами
  • Текущее лечение ботулиническим токсином-А (Ботокс), нижняя конечность
  • Текущее лечение Фторхинолоны (антибиотики)
  • Текущее использование миорелаксантов
  • Фибромиалгия
  • Инсульт, сердечно-сосудистые заболевания, черепно-мозговая травма, травма спинного мозга или любая нервная патология, вызывающая пластичность или гипертонус
  • Текущее участие в мануальной, лечебной физкультуре
  • Лечение с помощью электростимуляции, помогающей передвигаться (т.е. Bioness, WalkAide, Parastep и др.)
  • Ранее существовавшие открытые язвы на стопе или ноге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Пациенты в контрольной группе будут лечиться по текущему стандарту ухода, включая модификацию обуви и домашние упражнения на растяжку.
Другой: Стандарт заботы
домашняя растяжка с модификацией обуви
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, получат текущий стандарт лечения, а также Dynassplint для тыльного сгибания голеностопного сустава.
Устройство: Динасплинт
модификация обуви домашние упражнения на растяжку Тыльное сгибание голеностопного сустава Dynassplint

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 месяца
Первичным результатом является изменение диапазона движений голеностопного сустава.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 4 месяца
Вторичным результатом будет изменение оценки по шкале боли, как сообщает пациент.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dynasplint Systems, Inc.

Соавторы

McMurry University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010:004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться