Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus sínezéssel kezelt boka Equinus kontraktúra

2013. július 10. frissítette: Dynasplint Systems, Inc.

Dinamikus sínezéssel kezelt boka Equinus kontraktúra véletlenszerű, ellenőrzött kísérletben

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a boka Dorsiflexion Dynasplint System (DS) hatékony-e a diabetes mellitus miatti másodlagos Ankle Equinusban szenvedő betegek kontraktúrájának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Egyesült Államok, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábbi diagnózis Diabetes mellitus
  • Csökkentett rugalmasság az AROM-ban a bokában
  • Kevesebb, mint 10º Maximális, Aktív Dorsiflexió, függőlegesen
  • Károsodott járásminta

Kizárási kritériumok:

  • Ennek a patológiának a korábbi sebészeti kezelése
  • Az Achilles-ín vagy a triceps surae korábbi műtétje
  • Jelenlegi kezelés kortikoszteroidokkal
  • Jelenlegi kezelés Botulinium Toxin-A-val (Botox), alsó végtag
  • Jelenlegi kezelés Fluorokinolonok (antibiotikus gyógyszer)
  • Az izomlazító gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Fibromyalgia
  • Stroke, CVA, agysérülés, gerincvelő sérülés vagy bármilyen neurális patológia, amely plaszticitást vagy hipertóniát okoz
  • Jelenlegi részvétel manuális, fizikoterápiában
  • Kezelés elektromos stimulációval, ami segíti a mozgást (pl. Bioness, WalkAide, Parastep stb.)
  • Korábbi nyílt sebek a lábon vagy a lábon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a jelenlegi ellátási standard szerint kezelik, beleértve a cipő módosítását és az otthoni nyújtó gyakorlatokat.
Egyéb: Az ellátás színvonala
cipőmódosítás otthoni nyújtó gyakorlatok
KÍSÉRLETI: Kísérleti
A kísérleti csoportba beosztott betegek a jelenlegi ellátási színvonalat, valamint a Boka Dorsiflexion Dynasplint-et kapják.
Eszköz: Dynasplint
cipő módosítás otthoni nyújtó gyakorlatok Boka Dorsiflexion Dynasplint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hónap
Az elsődleges eredmény a boka mozgástartományának megváltozása
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 4 hónap
A másodlagos eredmény a fájdalomskála értékelésének változása lesz, amint azt a páciens jelentette
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Együttműködők

McMurry University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010:004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel