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Spitzfußkontraktur mit dynamischer Schienung behandelt

10. Juli 2013 aktualisiert von: Dynasplint Systems, Inc.

In einer randomisierten, kontrollierten Studie wurde eine Spitzfußkontraktur mit dynamischer Schienung behandelt

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Ankle Dorsiflexion Dynasplint System (DS) bei der Behandlung von Kontrakturen bei Patienten mit Spitzfuß infolge von Diabetes mellitus wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Vereinigte Staaten, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose Diabetes mellitus
  • Reduzierte Flexibilität im AROM der Streckung im Sprunggelenk
  • Weniger als 10º maximal, Aktive Dorsalflexion, im aufrechten Zustand
  • Beeinträchtigtes Gangbild

Ausschlusskriterien:

  • Frühere chirurgische Behandlung dieser Pathologie
  • Vorherige Operation der Achillessehne oder des Trizeps surae
  • Aktuelle Behandlung mit Kortikosteroiden
  • Aktuelle Behandlung mit Botulinium Toxin-A (Botox), untere Extremität
  • Aktuelle Behandlung Fluorchinolone (antibiotische Medikamente)
  • Aktuelle Einnahme von muskelentspannenden Medikamenten
  • Fibromyalgie
  • Schlaganfall, CVA, Hirnverletzung, Rückenmarksverletzung oder jede neurale Pathologie, die Plastizität oder Hypertonus verursacht
  • Derzeitige Teilnahme an manueller, physikalischer Therapie
  • Behandlung mit elektrischer Stimulation zur Unterstützung des Gehens (d. h. Bioness, WalkAide, Parastep usw.)
  • Vorbestehende offene Wunden an Fuß oder Bein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe werden mit dem aktuellen Behandlungsstandard behandelt, einschließlich Schuhmodifikation und Heimdehnübungen.
Sonstiges: Pflegestandard
Schuhmodifikation Heimdehnübungen
EXPERIMENTAL: Experimental
Patienten, die der experimentellen Gruppe zugeordnet sind, erhalten den aktuellen Behandlungsstandard sowie den Dynasplint für die Knöcheldorsiflexion.
Gerät: Dynasplint
Schuhmodifikation Heimdehnübungen Knöchel Dorsalflexion Dynasplint

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Monate
Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung des Bewegungsbereichs des Sprunggelenks
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 4 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist eine Änderung der vom Patienten angegebenen Schmerzskala
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Mitarbeiter

McMurry University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010:004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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