Contratura do Tornozelo Equino Tratada com Tala Dinâmica
10 de julho de 2013 atualizado por: Dynasplint Systems, Inc.
Contratura do Tornozelo Equino Tratada com Talas Dinâmicas em um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se o Sistema Dynasplint de Dorsiflexão do Tornozelo (SD) é eficaz no tratamento de contratura para pacientes com Tornozelo Equino secundário ao diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Georgia
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Jonesboro, Georgia, Estados Unidos, 30236
- Atlanta Foot and Leg Clinic
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
- Lopez Ankle and Foot
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Prévio Diabetes Mellitus
- Flexibilidade reduzida em AROM de extensão no tornozelo
- Menos de 10º Máximo, Dorsiflexão Ativa, na posição ortostática
- Padrão de marcha prejudicado
Critério de exclusão:
- Tratamento cirúrgico prévio para esta patologia
- Cirurgia prévia do tendão de Aquiles ou tríceps sural
- Tratamento atual com corticosteróides
- Tratamento atual com Toxina Botulínica-A (Botox), membro inferior
- Tratamento atual Fluoroquinolonas (antibióticos)
- Uso atual de medicamentos relaxantes musculares
- Fibromialgia
- AVC, AVC, Lesão Cerebral, Lesão da Medula Espinal ou qualquer patologia neural que cause plasticidade ou hipertonicidade
- Participação atual em manual, fisioterapia
- Tratamento com estimulação elétrica auxiliando na deambulação (i.e. Bioness, WalkAide, Parastep, etc.)
- Feridas abertas preexistentes no pé ou na perna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle serão tratados com o padrão atual de tratamento, incluindo modificação do sapato e exercícios de alongamento em casa.
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modificação de sapato exercícios de alongamento em casa
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EXPERIMENTAL: Experimental
Os pacientes designados para o grupo experimental receberão o padrão atual de atendimento, bem como o Dynasplint de Dorsiflexão do Tornozelo.
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modificação de sapato exercícios de alongamento em casa Tornozelo Dorsiflexion Dynasplint
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 meses
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O resultado primário é a mudança na amplitude de movimento do tornozelo
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 4 meses
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O desfecho secundário será a alteração na classificação da escala de dor, conforme relatado pelo paciente
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van Gils CC, Roeder B. The effect of ankle equinus upon the diabetic foot. Clin Podiatr Med Surg. 2002 Jul;19(3):391-409, vi. doi: 10.1016/s0891-8422(02)00010-1.
- Lavery LA, Armstrong DG, Boulton AJ; Diabetex Research Group. Ankle equinus deformity and its relationship to high plantar pressure in a large population with diabetes mellitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 Oct;92(9):479-82. doi: 10.7547/87507315-92-9-479.
- Armstrong DG, Boulton AJ. Continuous Internet-based activity monitoring provides a surrogate marker for nocturnal polyuria in persons with diabetes mellitus at high risk for foot ulceration. Diabet Med. 2002 Dec;19(12):1034-5. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00696_2.x. No abstract available.
- Dananberg HJ, Shearstone J, Guillano M. Manipulation method for the treatment of ankle equinus. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Sep;90(8):385-9. doi: 10.7547/87507315-90-8-385.
- Lopez AA, Kalish SR, John MM, Willis FB. Reduction of Ankle Equinus Contracture Secondary to Diabetes Mellitus with Dynamic Splinting. Foot & Ankle Online Journal. 2010 3(3):13-18
- Birke JA, Patout CA Jr, Foto JG. Factors associated with ulceration and amputation in the neuropathic foot. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Feb;30(2):91-7. doi: 10.2519/jospt.2000.30.2.91.
- Wallny T, Brackmann H, Kraft C, Nicolay C, Pennekamp P. Achilles tendon lengthening for ankle equinus deformity in hemophiliacs: 23 patients followed for 1-24 years. Acta Orthop. 2006 Feb;77(1):164-8. doi: 10.1080/17453670610045867.
- Grady JF, Saxena A. Effects of stretching the gastrocnemius muscle. J Foot Surg. 1991 Sep-Oct;30(5):465-9.
- Bowers AL, Castro MD. The mechanics behind the image: foot and ankle pathology associated with gastrocnemius contracture. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Mar;11(1):83-90. doi: 10.1055/s-2007-984418.
- Mullaney MJ, McHugh MP, Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ. Weakness in end-range plantar flexion after Achilles tendon repair. Am J Sports Med. 2006 Jul;34(7):1120-5. doi: 10.1177/0363546505284186. Epub 2006 Feb 13.
- Chen L, Greisberg J. Achilles lengthening procedures. Foot Ankle Clin. 2009 Dec;14(4):627-37. doi: 10.1016/j.fcl.2009.08.002.
- Lai J, Jones M, Willis B. Effect of Dynamic Splinting on Excessive Plantar Flexion Tone/Contracture: A Controlled, Cross-Over study. Proceedings of the 16th European Congress of Physical and Rehabilitation Medicine. Minerva Medica pubs, Italy, August 2008, pg 106-109.
- Lundequam P, Willis FB. Dynamic splinting home therapy for toe walking: a case report. Cases J. 2009 Nov 10;2:188. doi: 10.1186/1757-1626-2-188.
- Sheridan L, Lopez A, Perez A, John MM, Willis FB, Shanmugam R. Plantar fasciopathy treated with dynamic splinting: a randomized controlled trial. J Am Podiatr Med Assoc. 2010 May-Jun;100(3):161-5. doi: 10.7547/1000161.
- Kalish SA, Willis FB. Hallux Limitus and Dynamic Splinting: a Retrospective Series. The Foot & Ankle Online Journal 2009 Apl;2(4),1
- Huang ES, Basu A, O'Grady M, Capretta JC. Projecting the future diabetes population size and related costs for the U.S. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2225-9. doi: 10.2337/dc09-0459.
- Kooistra B, Dijkman B, Einhorn TA, Bhandari M. How to design a good case series. J Bone Joint Surg Am. 2009 May;91 Suppl 3:21-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01573.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Anomalias congénitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Diabetes Mellitus
- Pé torto
- Talipes
- Deformidade Equina
- Contratura
Outros números de identificação do estudo
- 2010:004
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