Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ankel Equinus Contracture behandlad med dynamisk skena

10 juli 2013 uppdaterad av: Dynasplint Systems, Inc.

Ankel Equinus Contracture behandlad med dynamisk skena i ett randomiserat, kontrollerat försök

Syftet med denna studie är att avgöra om Ankle Dorsiflexion Dynasplint System (DS) är effektivt vid behandling av kontraktur hos patienter med Ankle Equinus sekundärt till diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Förenta staterna, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare diagnos Diabetes Mellitus
  • Minskad flexibilitet i AROM av extension i fotleden
  • Mindre än 10º Maximal, aktiv dorsiflexion, upprätt
  • Nedsatt gångmönster

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kirurgisk behandling för denna patologi
  • Tidigare operation av akillessenan eller triceps surae
  • Nuvarande behandling med kortikosteroider
  • Nuvarande behandling med Botulinium Toxin-A (Botox), nedre extremitet
  • Nuvarande behandling Fluorokinoloner (antibiotisk medicin)
  • Nuvarande användning av muskelavslappnande mediciner
  • Fibromyalgi
  • Stroke, CVA, hjärnskada, ryggmärgsskada eller någon neural patologi som orsakar plasticitet eller hypertonicitet
  • Aktuell deltagande i manuell, sjukgymnastik
  • Behandling med elektrisk stimulering som underlättar ambulation (dvs. Bioness, WalkAide, Parastep, etc.)
  • Redan existerande öppna sår på fot eller ben

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer att behandlas med den nuvarande standarden för vård, inklusive skomodifiering och hemsträckningsövningar.
Övrig: Vårdstandard
skomodifiering hemsträckningsövningar
EXPERIMENTELL: Experimentell
Patienter som tilldelats den experimentella gruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård samt ankeldorsiflexionsdynasplint.
Enhet: Dynasplint
skomodifiering hemsträckningsövningar Ankel Dorsiflexion Dynasplint

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: 4 månader
Det primära resultatet är förändring i fotledens rörelseomfång
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 4 månader
Det sekundära resultatet kommer att vara förändring i smärtskalans betyg som rapporterats av patienten
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Samarbetspartners

McMurry University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010:004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera