Contractura de tobillo equino tratada con férulas dinámicas
10 de julio de 2013 actualizado por: Dynasplint Systems, Inc.
Contractura del tobillo en equino tratada con férulas dinámicas en un ensayo aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es determinar si el sistema Dynasplint de dorsiflexión de tobillo (DS) es efectivo en el tratamiento de contracturas en pacientes con tobillo equino secundario a diabetes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Jonesboro, Georgia, Estados Unidos, 30236
- Atlanta Foot and Leg Clinic
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
- Lopez Ankle and Foot
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico Previo Diabetes Mellitus
- Flexibilidad reducida en AROM de extensión en el tobillo
- Menos de 10º Máximo, Dorsiflexión activa, en posición vertical
- Patrón de marcha deteriorado
Criterio de exclusión:
- Tratamiento quirúrgico previo para esta patología
- Cirugía previa del tendón de Aquiles o tríceps sural
- Tratamiento actual con corticoides
- Tratamiento actual con toxina botulínica-A (Botox), extremidad inferior
- Tratamiento actual Fluoroquinolonas (medicación antibiótica)
- Uso actual de medicamentos relajantes musculares
- fibromialgia
- Accidente cerebrovascular, ACV, lesión cerebral, lesión de la médula espinal o cualquier patología neural que cause plasticidad o hipertonicidad
- Participación actual en fisioterapia manual
- Tratamiento con estimulación eléctrica que ayuda a la deambulación (es decir, Bioness, WalkAide, Parastep, etc.)
- Llagas abiertas preexistentes en el pie o la pierna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los pacientes del grupo de control serán tratados con el estándar actual de atención, incluida la modificación del calzado y ejercicios de estiramiento en el hogar.
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modificación del calzado ejercicios de estiramiento en el hogar
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EXPERIMENTAL: Experimental
Los pacientes asignados al grupo experimental recibirán el estándar actual de atención, así como el tobillo Dynasplint de dorsiflexión.
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modificación del calzado ejercicios de estiramiento en el hogar Dorsiflexión del tobillo Dynasplint
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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El resultado primario es el cambio en el rango de movimiento del tobillo.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
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El resultado secundario será el cambio en la calificación de la escala de dolor según lo informado por el paciente.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Armstrong DG, Boulton AJ. Continuous Internet-based activity monitoring provides a surrogate marker for nocturnal polyuria in persons with diabetes mellitus at high risk for foot ulceration. Diabet Med. 2002 Dec;19(12):1034-5. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00696_2.x. No abstract available.
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- Lopez AA, Kalish SR, John MM, Willis FB. Reduction of Ankle Equinus Contracture Secondary to Diabetes Mellitus with Dynamic Splinting. Foot & Ankle Online Journal. 2010 3(3):13-18
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- Grady JF, Saxena A. Effects of stretching the gastrocnemius muscle. J Foot Surg. 1991 Sep-Oct;30(5):465-9.
- Bowers AL, Castro MD. The mechanics behind the image: foot and ankle pathology associated with gastrocnemius contracture. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Mar;11(1):83-90. doi: 10.1055/s-2007-984418.
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- Lai J, Jones M, Willis B. Effect of Dynamic Splinting on Excessive Plantar Flexion Tone/Contracture: A Controlled, Cross-Over study. Proceedings of the 16th European Congress of Physical and Rehabilitation Medicine. Minerva Medica pubs, Italy, August 2008, pg 106-109.
- Lundequam P, Willis FB. Dynamic splinting home therapy for toe walking: a case report. Cases J. 2009 Nov 10;2:188. doi: 10.1186/1757-1626-2-188.
- Sheridan L, Lopez A, Perez A, John MM, Willis FB, Shanmugam R. Plantar fasciopathy treated with dynamic splinting: a randomized controlled trial. J Am Podiatr Med Assoc. 2010 May-Jun;100(3):161-5. doi: 10.7547/1000161.
- Kalish SA, Willis FB. Hallux Limitus and Dynamic Splinting: a Retrospective Series. The Foot & Ankle Online Journal 2009 Apl;2(4),1
- Huang ES, Basu A, O'Grady M, Capretta JC. Projecting the future diabetes population size and related costs for the U.S. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2225-9. doi: 10.2337/dc09-0459.
- Kooistra B, Dijkman B, Einhorn TA, Bhandari M. How to design a good case series. J Bone Joint Surg Am. 2009 May;91 Suppl 3:21-6. doi: 10.2106/JBJS.H.01573.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Diabetes mellitus
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
- Contractura
Otros números de identificación del estudio
- 2010:004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .