Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankel Equinus Contracture behandlet med dynamisk splinting

10. juli 2013 oppdatert av: Dynasplint Systems, Inc.

Ankel equinus kontraktur behandlet med dynamisk splinting i et randomisert, kontrollert forsøk

Hensikten med denne studien er å finne ut om Ankel Dorsiflexion Dynasplint System (DS) er effektivt i behandling av kontraktur for pasienter med Ankel Equinus sekundært til diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Forente stater, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose Diabetes Mellitus
  • Redusert fleksibilitet i AROM av ekstensjon i ankelen
  • Mindre enn 10º Maksimal, aktiv dorsalfleksjon, mens den står oppreist
  • Nedsatt gangmønster

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk behandling for denne patologien
  • Tidligere operasjon av akillessenen eller triceps surae
  • Nåværende behandling med kortikosteroider
  • Nåværende behandling med Botulinium Toxin-A (Botox), underekstremitet
  • Nåværende behandling Fluorokinoloner (antibiotisk medisin)
  • Nåværende bruk av muskelavslappende medisiner
  • Fibromyalgi
  • Hjerneslag, CVA, hjerneskade, ryggmargsskade eller nevral patologi som forårsaker plastisitet eller hypertonisitet
  • Nåværende deltakelse i manuell, fysioterapi
  • Behandling med elektrisk stimulering som hjelper ambulering (dvs. Bioness, WalkAide, Parastep, etc.)
  • Eksisterende åpne sår på fot eller ben

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil bli behandlet med gjeldende standard for omsorg, inkludert skomodifikasjoner og hjemmestrekkøvelser.
Annen: Velferdstandard
skomodifikasjon hjemmestrekkøvelser
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Pasienter som er tilordnet den eksperimentelle gruppen vil motta gjeldende behandlingsstandard samt ankeldorsifleksjonsdynasplint.
Enhet: Dynasplint
skomodifikasjon hjemmestrekkøvelser Ankel Dorsiflexion Dynasplint

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 måneder
Det primære resultatet er endring i ankelens bevegelsesområde
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 4 måneder
Det sekundære resultatet vil være endring i smerteskalavurdering som rapportert av pasienten
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Samarbeidspartnere

McMurry University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010:004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere