- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01239433
Patofyziologické změny v dýchacím systému během terapeutických intervencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tlaky v dýchacích cestách se mění během fibrooptické bronchoskopie a endotracheálního sání. V této studii jsou takové změny tlaku zkoumány na mechanickém modelu plic a v populaci pacientů na JIP na mechanické ventilaci. Systematické zaznamenávání tlaků v dýchacích cestách, dechových objemů a krevních plynů se provádí při běžných terapeutických výkonech vyžádaných ošetřujícím lékařem. Žádné další studijní intervence se neprovádějí.
Cílem projektu je prozkoumat negativní vlivy změn tlaku/objemu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) na mechanické ventilaci, kde se denně provádí endotracheální odsávání k odstranění sekretů.
Většina pacientů má ARDS/ALI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- na mechanické ventilaci
- denně prováděno endotracheální odsávání
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- neinvazivní ventilace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mechanicky ventilovaní pacienti
Pacienti na JIP na mechanické ventilaci.
Provádí se každodenní endotracheální odsávání ke snížení sekrece.
Údaje zaznamenané během těchto terapeutických intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intrabronchiální tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 2013
|
2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Ředitel studie: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK S-O, Ref 2010/1340, part B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie