- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01239433
Zmiany patofizjologiczne w układzie oddechowym podczas interwencji terapeutycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ciśnienie w drogach oddechowych zmienia się podczas bronchoskopii światłowodowej i odsysania dotchawiczego. W niniejszej pracy badane są takie zmiany ciśnienia w mechanicznym modelu płuca oraz w populacji pacjentów przebywających na OIOM-ie poddawanych wentylacji mechanicznej. Systematyczna rejestracja ciśnień w drogach oddechowych, objętości oddechowych i gazometrii przeprowadzana jest podczas zwykłych zabiegów terapeutycznych zleconych przez lekarza personelu. Nie przeprowadza się żadnych dodatkowych interwencji badawczych.
Celem projektu jest zbadanie negatywnych skutków zmian ciśnienia/objętości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) poddawani wentylacji mechanicznej, gdzie codziennie wykonuje się odsysanie dotchawicze w celu usunięcia wydzieliny.
Większość pacjentów ma ARDS/ALI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- w sprawie wentylacji mechanicznej
- codzienne odsysanie tchawicy
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- wentylacja nieinwazyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów wentylowanych mechanicznie
Pacjenci OIOM na wentylacji mechanicznej.
Codzienne odsysanie tchawicy w celu zmniejszenia wydzielania.
Dane zarejestrowane podczas tych interwencji terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzoskrzelowe
Ramy czasowe: 2013
|
2013
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Dyrektor Studium: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK S-O, Ref 2010/1340, part B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .