- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01239433
Pathofysiologische veranderingen in het ademhalingssysteem tijdens therapeutische interventies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De luchtwegdruk verandert tijdens fiberoptische bronchoscopie en endotracheale afzuiging. In deze studie worden dergelijke drukveranderingen onderzocht in een mechanisch longmodel en in een populatie IC-patiënten op mechanische beademing. Een systematische registratie van luchtwegdrukken, ademvolumes en bloedgassen wordt uitgevoerd tijdens gewone therapeutische procedures die door de stafarts worden aangevraagd. Er worden geen aanvullende studie-interventies uitgevoerd.
Het doel van het project is om de negatieve effecten van veranderingen in druk/volume te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten op de Intensive Care (ICU) op mechanische beademing waar dagelijks endotracheale afzuiging wordt uitgevoerd om secreties te verwijderen.
De meeste patiënten hebben ARDS/ALI.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- op mechanische ventilatie
- dagelijkse endotracheale afzuiging uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- niet-invasieve beademing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
mechanisch beademde patiënten
IC-patiënten aan mechanische beademing.
Dagelijkse endotracheale afzuiging uitgevoerd om secreties te verminderen.
Gegevens geregistreerd tijdens deze therapeutische interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intrabronchiale luchtwegdruk
Tijdsspanne: 2013
|
2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Studie directeur: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK S-O, Ref 2010/1340, part B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .