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Cambios fisiopatológicos en el sistema respiratorio durante las intervenciones terapéuticas

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Las presiones de las vías respiratorias cambian durante la broncoscopia de fibra óptica y la aspiración endotraqueal. En este estudio, los cambios de presión se examinan en un modelo de pulmón mecánico y en una población de pacientes de UCI con ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las presiones de las vías respiratorias cambian durante la broncoscopia de fibra óptica y la aspiración endotraqueal. En este estudio, dichos cambios de presión se examinan en un modelo de pulmón mecánico y en una población de pacientes de UCI con ventilación mecánica. Se lleva a cabo un registro sistemático de las presiones de las vías respiratorias, los volúmenes corrientes y los gases sanguíneos durante los procedimientos terapéuticos ordinarios solicitados por el médico de planta. No se realizan intervenciones de estudio adicionales.

El objetivo del proyecto es examinar los efectos negativos de los cambios de presión/volumen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en ventilación mecánica donde se realiza aspiración endotraqueal diaria para eliminar secreciones.

La mayoría de los pacientes tienen ARDS/ALI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años de edad
  • en ventilación mecánica
  • aspiración endotraqueal diaria realizada

Criterio de exclusión:

  • < 18 años de edad
  • ventilación no invasiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con ventilación mecánica
Pacientes de UCI en ventilación mecánica. Succión endotraqueal diaria realizada para reducir las secreciones. Datos registrados durante estas intervenciones terapéuticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión de la vía aérea intrabronquial
Periodo de tiempo: 2013
2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Director de estudio: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REK S-O, Ref 2010/1340, part B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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