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Cambiamenti fisiopatologici nel sistema respiratorio durante gli interventi terapeutici

26 settembre 2016 aggiornato da: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Le pressioni delle vie aeree cambiano durante la broncoscopia a fibre ottiche e l'aspirazione endotracheale. In questo studio vengono esaminate le variazioni di pressione in un modello di polmone meccanico e in una popolazione di pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le pressioni delle vie aeree cambiano durante la broncoscopia a fibre ottiche e l'aspirazione endotracheale. In questo studio tali variazioni di pressione vengono esaminate in un modello di polmone meccanico e in una popolazione di pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. Durante le ordinarie procedure terapeutiche richieste dal medico di base, viene effettuata una registrazione sistematica delle pressioni delle vie aeree, dei volumi correnti e dei gas ematici. Non vengono effettuati ulteriori interventi di studio.

Lo scopo del progetto è quello di esaminare gli effetti negativi delle variazioni di pressione/volume.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU) in ventilazione meccanica dove viene eseguita l'aspirazione endotracheale quotidiana per rimuovere le secrezioni.

La maggior parte dei pazienti ha ARDS/ALI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • sulla ventilazione meccanica
  • aspirazione endotracheale giornaliera eseguita

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età
  • ventilazione non invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti ventilati meccanicamente
Pazienti in terapia intensiva in ventilazione meccanica. Aspirazione endotracheale giornaliera eseguita per ridurre le secrezioni. Dati registrati durante questi interventi terapeutici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intrabronchiale delle vie aeree
Lasso di tempo: 2013
2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Direttore dello studio: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK S-O, Ref 2010/1340, part B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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