- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01239433
Cambiamenti fisiopatologici nel sistema respiratorio durante gli interventi terapeutici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le pressioni delle vie aeree cambiano durante la broncoscopia a fibre ottiche e l'aspirazione endotracheale. In questo studio tali variazioni di pressione vengono esaminate in un modello di polmone meccanico e in una popolazione di pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. Durante le ordinarie procedure terapeutiche richieste dal medico di base, viene effettuata una registrazione sistematica delle pressioni delle vie aeree, dei volumi correnti e dei gas ematici. Non vengono effettuati ulteriori interventi di studio.
Lo scopo del progetto è quello di esaminare gli effetti negativi delle variazioni di pressione/volume.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU) in ventilazione meccanica dove viene eseguita l'aspirazione endotracheale quotidiana per rimuovere le secrezioni.
La maggior parte dei pazienti ha ARDS/ALI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- sulla ventilazione meccanica
- aspirazione endotracheale giornaliera eseguita
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- ventilazione non invasiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti ventilati meccanicamente
Pazienti in terapia intensiva in ventilazione meccanica.
Aspirazione endotracheale giornaliera eseguita per ridurre le secrezioni.
Dati registrati durante questi interventi terapeutici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione intrabronchiale delle vie aeree
Lasso di tempo: 2013
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2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Direttore dello studio: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK S-O, Ref 2010/1340, part B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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