Vliv potravin bohatých na energii a bílkoviny na fyziologické funkce a kvalitu života u podvyživených pacientů
12. listopadu 2010 aktualizováno: University of Copenhagen
Rámec pro vývoj chutných potravin bohatých na energii a bílkoviny pro pacienty s nutričním rizikem: Vliv na fyziologické funkce a kvalitu života
Účelem této studie je zjistit, zda individualizovaná nutriční terapie složená z chutných potravin bohatých na energii a bílkoviny může mít pozitivní vliv na fyziologické funkce a kvalitu života podvyživených pacientů ve srovnání s běžnou nutriční péčí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa a nedostatečný příjem stravy u hospitalizovaných pacientů je rozšířeným problémem.
Je spojena se zvýšenou nemocností a mortalitou, zhoršenou fyziologickou funkcí a kvalitou života a zvýšenými náklady na zdravotnický systém.
Bylo prokázáno, že kvalita potravin je u pacientů pozitivně spojena s příjmem potravy.
Chybí však znalosti o tom, jak lze kvalitu potravin optimalizovat, aby se podpořil příjem.
Byl proto zahájen projekt, jehož cílem bylo vytvořit rámec pro vývoj chutných potravin bohatých na energii a bílkoviny pro pacienty s nutričním rizikem.
Tento projekt zahrnoval kvalitativní a kvantitativní zkoumání stravovacích zkušeností a preferencí pacientů s nutričním rizikem (viz citace níže).
Tyto výsledky posloužily jako základ pro optimalizaci potravin bohatých na energii a bílkoviny v rámci individualizované nutriční terapie zaměřené na zlepšení dietního příjmu u pacientů s nutričním rizikem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Janice M Sorensen, MSc
- Telefonní číslo: (+45) 35 33 32 92
- E-mail: janice@life.ku.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nutriční riziko podle Screeningu nutričního rizika 2002 (NRS-2002)
- Nemocnice přijatá v Rigshospitalets (různá lékařská oddělení)
- Předpokládaná délka pobytu >= 5 dní
- Informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Demence nebo jiný psychiatrický stav vedoucí k neschopnosti dát informovaný souhlas a porozumět studijním materiálům.
- Neschopnost spravedlivě provést funkční měření (tj. síla stisku ruky, reakční doba) v důsledku zranění nebo stavu ruky, zápěstí, paže, ramene.
- Enterální nebo parenterální výživa jako primární nutriční terapie.
- Předchozí účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přívod
Časové okno: Studijní období při přijetí do nemocnice
|
Vyjádřeno jako energetická a proteinová bilance (procento vypočtených požadavků splněných příjmem podle denní diety)
|
Studijní období při přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Studijní období při přijetí do nemocnice
|
Dynamometr s přilnavostí (3 pokusy)
|
Studijní období při přijetí do nemocnice
|
|
Reakční čas
Časové okno: Studijní období při přijetí do nemocnice
|
Test pro Attention Performance (TAP verze 2, Psytest) Go/NoGo
|
Studijní období při přijetí do nemocnice
|
|
Kvalita života
Časové okno: 28 dní
|
Short Form 36v2 Health Survey (SF36)
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JMS-2010-29293/19069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .