Влияние продуктов, богатых энергией и белком, на физиологические функции и качество жизни у пациентов с недостаточным питанием
12 ноября 2010 г. обновлено: University of Copenhagen
Принципы разработки аппетитных, богатых энергией и белками продуктов питания для пациентов с алиментарным риском: влияние на физиологические функции и качество жизни
Целью данного исследования является определение того, может ли индивидуальная диетотерапия, состоящая из аппетитных, богатых энергией и белками продуктов, оказывать положительное влияние на физиологические функции и качество жизни пациентов с недоеданием по сравнению с обычным питанием.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание и недостаточное потребление пищи у госпитализированных пациентов является широко распространенной проблемой.
Это связано с увеличением заболеваемости и смертности, ухудшением физиологических функций и качества жизни, увеличением расходов на систему здравоохранения.
Было показано, что качество пищи положительно связано с рационом питания пациентов.
Тем не менее, не хватает знаний о том, как можно оптимизировать качество пищевых продуктов, чтобы способствовать их потреблению.
Поэтому был инициирован проект, направленный на создание основы для разработки аппетитных, богатых энергией и белком пищевых продуктов для пациентов с нутриционным риском.
Этот проект включал качественное и количественное исследование опыта и предпочтений в отношении еды у пациентов с алиментарным риском (см. ссылки ниже).
Эти результаты послужили основой для оптимизации продуктов, богатых энергией и белком, в рамках индивидуальной нутриционной терапии, направленной на улучшение рациона питания у пациентов с нутриционным риском.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Janice M Sorensen, MSc
- Номер телефона: (+45) 35 33 32 92
- Электронная почта: janice@life.ku.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пищевой риск согласно скринингу пищевых рисков 2002 г. (NRS-2002)
- Госпитализация в Ригшоспиталец (различные лечебные отделения)
- Ожидаемая продолжительность пребывания >= 5 дней
- Информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Деменция или другое психическое заболевание, приводящее к неспособности дать информированное согласие и понять материалы исследования.
- Неспособность достоверно выполнить функциональные измерения (т. е. сила хвата, время реакции) из-за травмы или состояния кисти, запястья, руки, плеча.
- Энтеральное или парентеральное питание в качестве основного лечебного питания.
- Предыдущее участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление
Временное ограничение: Срок обучения при поступлении в стационар
|
Выражается как энергетический и белковый баланс (процент расчетных потребностей, удовлетворяемых потреблением согласно ежедневным диетическим данным)
|
Срок обучения при поступлении в стационар
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Срок обучения при поступлении в стационар
|
Динамометр для захвата гусеницы (3 испытания)
|
Срок обучения при поступлении в стационар
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Срок обучения при поступлении в стационар
|
Тест на концентрацию внимания (TAP версии 2, Psytest) Go/NoGo
|
Срок обучения при поступлении в стационар
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 28 дней
|
Краткая форма обследования состояния здоровья 36v2 (SF36)
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JMS-2010-29293/19069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .