Effekt af energi- og proteinrige fødevarer på fysiologiske funktioner og livskvalitet hos underernærede patienter
12. november 2010 opdateret af: University of Copenhagen
Ramme for udvikling af appetitlige, energi- og proteinrige fødevarer til patienter i ernæringsmæssig risiko: Effekt på fysiologiske funktioner og livskvalitet
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om individualiseret ernæringsterapi bestående af appetitlige, energi- og proteinrige fødevarer kan have en positiv effekt på underernærede patienters fysiologiske funktion og livskvalitet sammenlignet med sædvanlig ernæringspleje.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring og utilstrækkeligt kostindtag hos indlagte patienter er et udbredt problem.
Det er forbundet med øget sygelighed og dødelighed, forringet fysiologisk funktion og livskvalitet og øgede udgifter til sundhedsvæsenet.
Fødevarekvalitet har vist sig at være positivt forbundet med kostindtag hos patienter.
Der har dog manglet viden om, hvordan fødevarekvaliteten kan optimeres for at fremme indtaget.
Der blev derfor igangsat et projekt, som havde til formål at etablere rammer for udvikling af appetitlige, energi- og proteinrige fødevarer til patienter i ernæringsmæssig risiko.
Dette projekt omfattede kvalitativ og kvantitativ undersøgelse af ernæringsmæssige risikopatienters måltidserfaringer og -præferencer (se citater nedenfor).
Disse resultater har tjent som grundlag for at optimere energi- og proteinrige fødevarer som en del af en individualiseret ernæringsterapi, der sigter mod at forbedre kostindtaget hos patienter med ernæringsrisiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Janice M Sorensen, MSc
- Telefonnummer: (+45) 35 33 32 92
- E-mail: janice@life.ku.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ernæringsmæssig risiko i henhold til Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
- Sygehus indlagt på Rigshospitalets (diverse medicinske afdelinger)
- Forvent opholdets varighed >= 5 dage
- Informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller anden psykiatrisk tilstand, der resulterer i manglende evne til at give informeret samtykke og til at forstå studiematerialer.
- Manglende evne til retfærdigt at udføre de funktionelle målinger (dvs. håndgrebsstyrke, reaktionstid) på grund af en hånd, håndled, arm, skulderskade eller tilstand.
- Enteral eller parenteral ernæring som primær ernæringsterapi.
- Tidligere deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtag
Tidsramme: Studieperiode under indlæggelse på sygehus
|
Udtrykt som energi- og proteinbalance (procent af det beregnede behov opfyldt af indtag i henhold til daglig kostregistrering)
|
Studieperiode under indlæggelse på sygehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Studieperiode under indlæggelse på sygehus
|
Grip track dynamometer (3 forsøg)
|
Studieperiode under indlæggelse på sygehus
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Studieperiode under indlæggelse på sygehus
|
Test for Attentional Performance (TAP version 2, Psytest) Go/NoGo
|
Studieperiode under indlæggelse på sygehus
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 28 dage
|
Short Form 36v2 Health Survey (SF36)
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2010
Først opslået (SKØN)
15. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JMS-2010-29293/19069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .