Effekt av energi- og proteinrik mat på fysiologiske funksjoner og livskvalitet hos underernærte pasienter
12. november 2010 oppdatert av: University of Copenhagen
Rammeverk for utvikling av appetittvekkende, energi- og proteinrik mat for pasienter med ernæringsmessig risiko: Effekt på fysiologiske funksjoner og livskvalitet
Hensikten med denne studien er å finne ut om individualisert ernæringsterapi bestående av appetittvekkende, energi- og proteinrik mat kan ha en positiv effekt på fysiologisk funksjon og livskvalitet til underernærte pasienter sammenlignet med vanlig ernæringspleie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring og utilstrekkelig kostinntak hos innlagte pasienter er et utbredt problem.
Det er assosiert med økt sykelighet og dødelighet, forverret fysiologisk funksjon og livskvalitet og økte utgifter for helsevesenet.
Matkvalitet har vist seg å være positivt assosiert med kostinntak hos pasienter.
Det har imidlertid manglet kunnskap om hvordan matkvaliteten kan optimaliseres for å fremme inntaket.
Det ble derfor igangsatt et prosjekt som tok sikte på å etablere et rammeverk for å utvikle appetittvekkende, energi- og proteinrik mat for pasienter med ernæringsmessig risiko.
Dette prosjektet inkluderte kvalitativ og kvantitativ undersøkelse av ernæringsrisikopasienters måltidsopplevelser og preferanser (se sitater nedenfor).
Disse resultatene har tjent som grunnlag for å optimalisere energi- og proteinrik mat som en del av en individualisert ernæringsterapi rettet mot å forbedre kostinntaket hos pasienter med ernæringsrisiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Janice M Sorensen, MSc
- Telefonnummer: (+45) 35 33 32 92
- E-post: janice@life.ku.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ernæringsrisiko i henhold til ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002)
- Sykehus innlagt ved Rigshospitalets (diverse medisinske avdelinger)
- Forvent oppholdstid >= 5 dager
- Informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller annen psykiatrisk tilstand som resulterer i manglende evne til å gi informert samtykke og til å forstå studiemateriell.
- Manglende evne til å utføre funksjonelle målinger (dvs. håndgrepsstyrke, reaksjonstid) på grunn av en hånd, håndledd, arm, skulderskade eller tilstand.
- Enteral eller parenteral ernæring som primær ernæringsterapi.
- Tidligere deltagelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak
Tidsramme: Studietid ved innleggelse i sykehus
|
Uttrykt som energi- og proteinbalanse (prosent av beregnet behov dekket av inntak i henhold til daglig kostholdsregistrering)
|
Studietid ved innleggelse i sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Studietid ved innleggelse i sykehus
|
Grip track dynamometer (3 forsøk)
|
Studietid ved innleggelse i sykehus
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Studietid ved innleggelse i sykehus
|
Test for oppmerksomhetsytelse (TAP versjon 2, Psytest) Go/NoGo
|
Studietid ved innleggelse i sykehus
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 28 dager
|
Short Form 36v2 Health Survey (SF36)
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
15. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JMS-2010-29293/19069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .