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Efeito de alimentos ricos em energia e proteínas nas funções fisiológicas e na qualidade de vida de pacientes desnutridos

12 de novembro de 2010 atualizado por: University of Copenhagen

Estrutura para o desenvolvimento de alimentos apetitosos, ricos em energia e proteínas para pacientes com risco nutricional: efeito nas funções fisiológicas e na qualidade de vida

O objetivo deste estudo é determinar se a terapia nutricional individualizada, composta por alimentos apetitosos, ricos em energia e proteínas, pode ter um efeito positivo na função fisiológica e na qualidade de vida de pacientes desnutridos em comparação com os cuidados nutricionais usuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A desnutrição e ingestão dietética insuficiente em pacientes hospitalizados é um problema generalizado. Está associada ao aumento da morbimortalidade, piora da função fisiológica e da qualidade de vida e aumento das despesas para o sistema de saúde. A qualidade dos alimentos demonstrou estar positivamente associada à ingestão alimentar em pacientes. No entanto, falta conhecimento sobre como a qualidade dos alimentos pode ser otimizada para promover a ingestão. Assim, foi iniciado um projeto que visava estabelecer uma estrutura para o desenvolvimento de alimentos apetitosos, ricos em energia e proteínas para pacientes em risco nutricional. Este projeto incluiu investigação qualitativa e quantitativa das experiências e preferências alimentares de pacientes com risco nutricional (ver citações abaixo). Esses resultados serviram de base para a otimização de alimentos ricos em energia e proteínas como parte de uma terapia nutricional individualizada destinada a melhorar a ingestão alimentar em pacientes com risco nutricional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Rigshospitalet
        • Contato:
          • Janice M Sorensen, MSc
          • Número de telefone: (+45) 35 33 32 92
          • E-mail: janice@life.ku.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Risco nutricional conforme Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002)
  • Hospital admitido em Rigshospitalets (vários departamentos médicos)
  • Expectativa de duração da estadia >= 5 dias
  • Consentimento informado para participar

Critério de exclusão:

  • Demência ou outra condição psiquiátrica resultando na incapacidade de dar consentimento informado e de compreender os materiais do estudo.
  • Incapacidade de realizar de forma justa as medições funcionais (ou seja, força de preensão manual, tempo de reação) devido a uma lesão ou condição na mão, punho, braço, ombro.
  • Nutrição enteral ou parenteral como terapia nutricional primária.
  • Participação anterior no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão
Prazo: Período de estudo durante a admissão no hospital
Expresso como balanço de energia e proteína (porcentagem das necessidades calculadas atendidas pela ingestão de acordo com o registro dietético diário)
Período de estudo durante a admissão no hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Período de estudo durante a admissão no hospital
Dinamômetro Grip Track (3 tentativas)
Período de estudo durante a admissão no hospital
Tempo de reação
Prazo: Período de estudo durante a admissão no hospital
Teste de desempenho de atenção (TAP versão 2, Psytest) Go/NoGo
Período de estudo durante a admissão no hospital
Qualidade de vida
Prazo: 28 dias
Formulário Resumido 36v2 Questionário de Saúde (SF36)
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
  • Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JMS-2010-29293/19069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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