- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01240031
Efeito de alimentos ricos em energia e proteínas nas funções fisiológicas e na qualidade de vida de pacientes desnutridos
12 de novembro de 2010 atualizado por: University of Copenhagen
Estrutura para o desenvolvimento de alimentos apetitosos, ricos em energia e proteínas para pacientes com risco nutricional: efeito nas funções fisiológicas e na qualidade de vida
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia nutricional individualizada, composta por alimentos apetitosos, ricos em energia e proteínas, pode ter um efeito positivo na função fisiológica e na qualidade de vida de pacientes desnutridos em comparação com os cuidados nutricionais usuais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição e ingestão dietética insuficiente em pacientes hospitalizados é um problema generalizado.
Está associada ao aumento da morbimortalidade, piora da função fisiológica e da qualidade de vida e aumento das despesas para o sistema de saúde.
A qualidade dos alimentos demonstrou estar positivamente associada à ingestão alimentar em pacientes.
No entanto, falta conhecimento sobre como a qualidade dos alimentos pode ser otimizada para promover a ingestão.
Assim, foi iniciado um projeto que visava estabelecer uma estrutura para o desenvolvimento de alimentos apetitosos, ricos em energia e proteínas para pacientes em risco nutricional.
Este projeto incluiu investigação qualitativa e quantitativa das experiências e preferências alimentares de pacientes com risco nutricional (ver citações abaixo).
Esses resultados serviram de base para a otimização de alimentos ricos em energia e proteínas como parte de uma terapia nutricional individualizada destinada a melhorar a ingestão alimentar em pacientes com risco nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Janice M Sorensen, MSc
- Número de telefone: (+45) 35 33 32 92
- E-mail: janice@life.ku.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Risco nutricional conforme Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002)
- Hospital admitido em Rigshospitalets (vários departamentos médicos)
- Expectativa de duração da estadia >= 5 dias
- Consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Demência ou outra condição psiquiátrica resultando na incapacidade de dar consentimento informado e de compreender os materiais do estudo.
- Incapacidade de realizar de forma justa as medições funcionais (ou seja, força de preensão manual, tempo de reação) devido a uma lesão ou condição na mão, punho, braço, ombro.
- Nutrição enteral ou parenteral como terapia nutricional primária.
- Participação anterior no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão
Prazo: Período de estudo durante a admissão no hospital
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Expresso como balanço de energia e proteína (porcentagem das necessidades calculadas atendidas pela ingestão de acordo com o registro dietético diário)
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Período de estudo durante a admissão no hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Período de estudo durante a admissão no hospital
|
Dinamômetro Grip Track (3 tentativas)
|
Período de estudo durante a admissão no hospital
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Tempo de reação
Prazo: Período de estudo durante a admissão no hospital
|
Teste de desempenho de atenção (TAP versão 2, Psytest) Go/NoGo
|
Período de estudo durante a admissão no hospital
|
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Qualidade de vida
Prazo: 28 dias
|
Formulário Resumido 36v2 Questionário de Saúde (SF36)
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JMS-2010-29293/19069
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