- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01240031
Energiaa ja proteiinia sisältävien elintarvikkeiden vaikutus aliravittujen potilaiden fysiologisiin toimintoihin ja elämänlaatuun
perjantai 12. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Copenhagen
Puitteet ruokahaluisten, energiaa ja proteiinia sisältävien ruokien kehittämiselle ravitsemusriskissä oleville potilaille: Vaikutus fysiologisiin toimintoihin ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksilöllisellä ravintoterapialla, joka koostuu ruokahaluisista, energia- ja proteiinipitoisista ruoista, olla positiivinen vaikutus aliravittujen potilaiden fysiologiseen toimintaan ja elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen ravitsemushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaiden aliravitsemus ja riittämätön ravinnon saanti on laajalle levinnyt ongelma.
Se liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, huonontuneeseen fysiologiseen toimintaan ja elämänlaatuun sekä lisääntyneisiin terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksiin.
Ruoan laadun on osoitettu liittyvän positiivisesti potilaiden ruokavalioon.
Siitä, kuinka ruoan laatua voidaan optimoida saannin edistämiseksi, on kuitenkin puuttunut.
Tästä syystä käynnistettiin hanke, jonka tavoitteena oli luoda puitteet ruokahaluisten, energia- ja proteiinipitoisten ruokien kehittämiselle ravitsemusriskissä oleville potilaille.
Tämä projekti sisälsi laadullisen ja kvantitatiivisen tutkimuksen ravitsemusriskipotilaiden ateriakokemuksista ja mieltymyksistä (katso lainaukset alla).
Nämä tulokset ovat olleet pohjana energia- ja proteiinipitoisten ruokien optimoinnille osana yksilöllistä ravitsemusterapiaa, jonka tavoitteena on parantaa ravitsemusriskipotilaiden ravinnonsaantia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Janice M Sorensen, MSc
- Puhelinnumero: (+45) 35 33 32 92
- Sähköposti: janice@life.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ravitsemusriski Nutrition Risk Screening 2002:n (NRS-2002) mukaan
- Sairaala otettu Rigshospitaletsiin (eri lääketieteelliset osastot)
- Oleskelun odotettavissa oleva pituus >= 5 päivää
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai muu psykiatrinen sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen antaa tietoon perustuva suostumus ja ymmärtää oppimateriaalia.
- Kyvyttömyys suorittaa toiminnallisia mittauksia (eli kädensijan voimaa, reaktioaikaa) reilusti käden, ranteen, käsivarren, olkapään vamman tai tilan vuoksi.
- Enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus ensisijaisena ravitsemusterapiana.
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saanti
Aikaikkuna: Opintojakso sisäänpääsyn aikana hopsitalissa
|
Ilmaistu energia- ja proteiinitasapainona (prosenttiosuus laskennallisesta tarpeesta, joka kattaa päivittäisen ruokavalion kirjaamisen)
|
Opintojakso sisäänpääsyn aikana hopsitalissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Opintojakso sisäänpääsyn aikana hopsitalissa
|
Grip track -dynamometri (3 koetta)
|
Opintojakso sisäänpääsyn aikana hopsitalissa
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Opintojakso sisäänpääsyn aikana hopsitalissa
|
Testaa huomiokykyä (TAP-versio 2, Psytest) Go/NoGo
|
Opintojakso sisäänpääsyn aikana hopsitalissa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lyhyt lomake 36v2 terveyskysely (SF36)
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JMS-2010-29293/19069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .