Effetto degli alimenti ricchi di energia e proteine sulle funzioni fisiologiche e sulla qualità della vita nei pazienti denutriti
12 novembre 2010 aggiornato da: University of Copenhagen
Quadro per lo sviluppo di alimenti appetitosi, ricchi di energia e proteine per i pazienti a rischio nutrizionale: effetto sulle funzioni fisiologiche e sulla qualità della vita
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia nutrizionale individualizzata composta da alimenti appetitosi, ricchi di energia e proteine può avere un effetto positivo sulla funzione fisiologica e sulla qualità della vita dei pazienti denutriti rispetto alla normale cura nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La denutrizione e l'insufficiente apporto dietetico nei pazienti ricoverati è un problema diffuso.
È associato a un aumento della morbilità e della mortalità, a un peggioramento della funzione fisiologica e della qualità della vita e a maggiori spese per il sistema sanitario.
È stato dimostrato che la qualità del cibo è positivamente associata all'assunzione dietetica nei pazienti.
Tuttavia, mancano le conoscenze su come ottimizzare la qualità del cibo per promuoverne l'assunzione.
È stato quindi avviato un progetto che mirava a stabilire un quadro per lo sviluppo di alimenti appetitosi, ricchi di energia e proteine per i pazienti a rischio nutrizionale.
Questo progetto includeva un'indagine qualitativa e quantitativa delle esperienze e delle preferenze alimentari dei pazienti a rischio nutrizionale (vedi citazioni sotto).
Questi risultati sono serviti come base per ottimizzare gli alimenti ricchi di energia e proteine come parte di una terapia nutrizionale individualizzata volta a migliorare l'assunzione dietetica nei pazienti a rischio nutrizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet
-
Contatto:
- Janice M Sorensen, MSc
- Numero di telefono: (+45) 35 33 32 92
- Email: janice@life.ku.dk
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rischio nutrizionale come da Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
- Ospedale ricoverato presso Rigshospitalets (vari reparti medici)
- Aspettatevi una durata del soggiorno >= 5 giorni
- Consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Demenza o altra condizione psichiatrica che comporta l'incapacità di dare il consenso informato e di comprendere i materiali di studio.
- Incapacità di eseguire correttamente le misurazioni funzionali (cioè forza di presa della mano, tempo di reazione) a causa di una lesione o condizione della mano, del polso, del braccio, della spalla.
- La nutrizione enterale o parenterale come terapia nutrizionale primaria.
- Precedente partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspirazione
Lasso di tempo: Periodo di studio durante il ricovero in hopsital
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Espresso come bilancio energetico e proteico (percentuale del fabbisogno calcolato soddisfatta dall'assunzione come da registrazione dietetica giornaliera)
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Periodo di studio durante il ricovero in hopsital
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa
Lasso di tempo: Periodo di studio durante il ricovero in hopsital
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Dinamometro Grip Track (3 prove)
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Periodo di studio durante il ricovero in hopsital
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Periodo di studio durante il ricovero in hopsital
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Test per le prestazioni attentive (TAP versione 2, Psytest) Go/NoGo
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Periodo di studio durante il ricovero in hopsital
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Indagine sulla salute in forma breve 36v2 (SF36)
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JMS-2010-29293/19069
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