Wpływ pokarmów bogatych w energię i białko na funkcje fizjologiczne i jakość życia pacjentów niedożywionych
12 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Ramy opracowywania apetycznej, bogatej w energię i białko żywności dla pacjentów z grupy ryzyka żywieniowego: wpływ na funkcje fizjologiczne i jakość życia
Celem pracy jest ustalenie, czy zindywidualizowana terapia żywieniowa, składająca się z apetycznych, wysokoenergetycznych i bogatych w białko pokarmów, może mieć pozytywny wpływ na funkcje fizjologiczne i jakość życia niedożywionych pacjentów w porównaniu ze standardową opieką żywieniową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie i niedostateczna podaż pokarmu u pacjentów hospitalizowanych jest powszechnym problemem.
Wiąże się to ze wzrostem zachorowalności i umieralności, pogorszeniem funkcji fizjologicznych i jakości życia oraz wzrostem wydatków na system ochrony zdrowia.
Wykazano, że jakość żywności jest pozytywnie związana ze spożyciem pokarmu u pacjentów.
Brakowało jednak wiedzy na temat optymalizacji jakości żywności w celu promowania jej spożycia.
W związku z tym zainicjowano projekt, którego celem było stworzenie ram dla opracowania apetycznej, bogatej w energię i białko żywności dla pacjentów z grupy ryzyka żywieniowego.
Projekt ten obejmował jakościowe i ilościowe badanie doświadczeń i preferencji żywieniowych pacjentów z ryzykiem żywieniowym (odnośniki poniżej).
Wyniki te posłużyły jako podstawa do optymalizacji żywności bogatej w energię i białko w ramach zindywidualizowanej terapii żywieniowej mającej na celu poprawę sposobu żywienia pacjentów z ryzykiem żywieniowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Janice M Sorensen, MSc
- Numer telefonu: (+45) 35 33 32 92
- E-mail: janice@life.ku.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ryzyko żywieniowe zgodnie z badaniem przesiewowym ryzyka żywieniowego 2002 (NRS-2002)
- Szpital przyjęty w Rigshospitalets (różne oddziały medyczne)
- Przewidywana długość pobytu >= 5 dni
- Świadoma zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Demencja lub inny stan psychiczny powodujący niezdolność do wyrażenia świadomej zgody i zrozumienia materiałów badawczych.
- Niezdolność do rzetelnego wykonania pomiarów funkcjonalnych (tj. siły chwytu, czasu reakcji) z powodu urazu dłoni, nadgarstka, ramienia, barku lub stanu.
- Żywienie dojelitowe lub pozajelitowe jako podstawowa terapia żywieniowa.
- Poprzedni udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wlot
Ramy czasowe: Okres nauki podczas przyjęcia do szpitala
|
Wyrażony jako bilans energetyczny i białkowy (procent wyliczonego zapotrzebowania zaspokajanego przez spożycie zgodnie z dziennym zapisem diety)
|
Okres nauki podczas przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Okres nauki podczas przyjęcia do szpitala
|
Hamownia gąsienicowa (3 próby)
|
Okres nauki podczas przyjęcia do szpitala
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Okres nauki podczas przyjęcia do szpitala
|
Test sprawności uwagi (TAP wersja 2, Psytest) Go/NoGo
|
Okres nauki podczas przyjęcia do szpitala
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36 na 2 (SF36)
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JMS-2010-29293/19069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .