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Einfluss energie- und proteinreicher Lebensmittel auf physiologische Funktionen und Lebensqualität bei unterernährten Patienten

12. November 2010 aktualisiert von: University of Copenhagen

Rahmen für die Entwicklung appetitanregender, energie- und proteinreicher Lebensmittel für Patienten mit Ernährungsrisiko: Auswirkungen auf physiologische Funktionen und Lebensqualität

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine individualisierte Ernährungstherapie aus appetitanregenden, energie- und proteinreichen Lebensmitteln im Vergleich zur üblichen Ernährungsversorgung einen positiven Einfluss auf die physiologische Funktion und Lebensqualität unterernährter Patienten haben kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unterernährung und unzureichende Nahrungsaufnahme bei Krankenhauspatienten sind ein weit verbreitetes Problem. Sie ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität, einer Verschlechterung der physiologischen Funktion und Lebensqualität sowie erhöhten Kosten für das Gesundheitssystem verbunden. Es hat sich gezeigt, dass die Lebensmittelqualität bei Patienten einen positiven Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme hat. Es fehlt jedoch an Wissen darüber, wie die Lebensmittelqualität optimiert werden kann, um die Aufnahme zu fördern. Daher wurde ein Projekt ins Leben gerufen, dessen Ziel es war, einen Rahmen für die Entwicklung appetitanregender, energie- und proteinreicher Lebensmittel für Patienten mit Ernährungsrisiken zu schaffen. Dieses Projekt umfasste eine qualitative und quantitative Untersuchung der Essenserfahrungen und -präferenzen von Patienten mit Ernährungsrisiko (siehe Zitate unten). Diese Ergebnisse dienten als Grundlage für die Optimierung energie- und proteinreicher Lebensmittel im Rahmen einer individualisierten Ernährungstherapie zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme bei ernährungsbedingten Risikopatienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ernährungsrisiko gemäß Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
  • Krankenhausaufnahme im Rigshospitalets (verschiedene medizinische Abteilungen)
  • Rechnen Sie mit einer Aufenthaltsdauer >= 5 Tage
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder eine andere psychiatrische Erkrankung, die zur Unfähigkeit führt, eine informierte Einwilligung zu geben und Studienmaterialien zu verstehen.
  • Unfähigkeit, die Funktionsmessungen (d. h. Handgriffkraft, Reaktionszeit) aufgrund einer Hand-, Handgelenks-, Arm-, Schulterverletzung oder -erkrankung ordnungsgemäß durchzuführen.
  • Enterale oder parenterale Ernährung als primäre Ernährungstherapie.
  • Vorherige Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme
Zeitfenster: Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
Ausgedrückt als Energie- und Proteinbilanz (Prozentsatz des berechneten Bedarfs, der durch die tägliche Nahrungsaufnahme gedeckt wird)
Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
Grip-Track-Dynamometer (3 Versuche)
Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
Reaktionszeit
Zeitfenster: Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
Test auf Aufmerksamkeitsleistung (TAP Version 2, Psytest) Go/NoGo
Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Tage
Kurzform 36v2-Gesundheitsumfrage (SF36)
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
  • Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JMS-2010-29293/19069

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