- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01240031
Einfluss energie- und proteinreicher Lebensmittel auf physiologische Funktionen und Lebensqualität bei unterernährten Patienten
12. November 2010 aktualisiert von: University of Copenhagen
Rahmen für die Entwicklung appetitanregender, energie- und proteinreicher Lebensmittel für Patienten mit Ernährungsrisiko: Auswirkungen auf physiologische Funktionen und Lebensqualität
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine individualisierte Ernährungstherapie aus appetitanregenden, energie- und proteinreichen Lebensmitteln im Vergleich zur üblichen Ernährungsversorgung einen positiven Einfluss auf die physiologische Funktion und Lebensqualität unterernährter Patienten haben kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung und unzureichende Nahrungsaufnahme bei Krankenhauspatienten sind ein weit verbreitetes Problem.
Sie ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität, einer Verschlechterung der physiologischen Funktion und Lebensqualität sowie erhöhten Kosten für das Gesundheitssystem verbunden.
Es hat sich gezeigt, dass die Lebensmittelqualität bei Patienten einen positiven Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme hat.
Es fehlt jedoch an Wissen darüber, wie die Lebensmittelqualität optimiert werden kann, um die Aufnahme zu fördern.
Daher wurde ein Projekt ins Leben gerufen, dessen Ziel es war, einen Rahmen für die Entwicklung appetitanregender, energie- und proteinreicher Lebensmittel für Patienten mit Ernährungsrisiken zu schaffen.
Dieses Projekt umfasste eine qualitative und quantitative Untersuchung der Essenserfahrungen und -präferenzen von Patienten mit Ernährungsrisiko (siehe Zitate unten).
Diese Ergebnisse dienten als Grundlage für die Optimierung energie- und proteinreicher Lebensmittel im Rahmen einer individualisierten Ernährungstherapie zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme bei ernährungsbedingten Risikopatienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Janice M Sorensen, MSc
- Telefonnummer: (+45) 35 33 32 92
- E-Mail: janice@life.ku.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ernährungsrisiko gemäß Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
- Krankenhausaufnahme im Rigshospitalets (verschiedene medizinische Abteilungen)
- Rechnen Sie mit einer Aufenthaltsdauer >= 5 Tage
- Einverständniserklärung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder eine andere psychiatrische Erkrankung, die zur Unfähigkeit führt, eine informierte Einwilligung zu geben und Studienmaterialien zu verstehen.
- Unfähigkeit, die Funktionsmessungen (d. h. Handgriffkraft, Reaktionszeit) aufgrund einer Hand-, Handgelenks-, Arm-, Schulterverletzung oder -erkrankung ordnungsgemäß durchzuführen.
- Enterale oder parenterale Ernährung als primäre Ernährungstherapie.
- Vorherige Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme
Zeitfenster: Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
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Ausgedrückt als Energie- und Proteinbilanz (Prozentsatz des berechneten Bedarfs, der durch die tägliche Nahrungsaufnahme gedeckt wird)
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Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
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Grip-Track-Dynamometer (3 Versuche)
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Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
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Test auf Aufmerksamkeitsleistung (TAP Version 2, Psytest) Go/NoGo
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Studienzeit während der Aufnahme im Krankenhaus
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Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Tage
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Kurzform 36v2-Gesundheitsumfrage (SF36)
|
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JMS-2010-29293/19069
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