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Effet des aliments riches en énergie et en protéines sur les fonctions physiologiques et la qualité de vie des patients dénutris

12 novembre 2010 mis à jour par: University of Copenhagen

Cadre de développement d'aliments appétissants, riches en énergie et en protéines pour les patients à risque nutritionnel : effet sur les fonctions physiologiques et la qualité de vie

Le but de cette étude est de déterminer si une thérapie nutritionnelle individualisée composée d'aliments appétissants, énergétiques et riches en protéines peut avoir un effet positif sur la fonction physiologique et la qualité de vie des patients dénutris par rapport aux soins nutritionnels habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dénutrition et l'apport alimentaire insuffisant chez les patients hospitalisés est un problème répandu. Elle est associée à une morbidité et une mortalité accrues, à une détérioration de la fonction physiologique et de la qualité de vie et à une augmentation des dépenses du système de soins de santé. Il a été démontré que la qualité des aliments est positivement associée à l'apport alimentaire chez les patients. Cependant, il y a un manque de connaissances sur la façon dont la qualité des aliments peut être optimisée pour favoriser la consommation. Un projet a donc été initié, visant à mettre en place un cadre de développement d'aliments appétissants, énergétiques et protéiques pour les patients à risque nutritionnel. Ce projet comprenait une enquête qualitative et quantitative sur les expériences et les préférences alimentaires des patients à risque nutritionnel (voir les citations ci-dessous). Ces résultats ont servi de base pour optimiser les aliments riches en énergie et en protéines dans le cadre d'une thérapie nutritionnelle individualisée visant à améliorer les apports alimentaires chez les patients à risque nutritionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Contact:
          • Janice M Sorensen, MSc
          • Numéro de téléphone: (+45) 35 33 32 92
          • E-mail: janice@life.ku.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Risque nutritionnel selon Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
  • Hôpital admis à Rigshospitalets (divers services médicaux)
  • Attendez-vous à une durée de séjour >= 5 jours
  • Consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  • Démence ou autre trouble psychiatrique entraînant une incapacité à donner un consentement éclairé et à comprendre le matériel d'étude.
  • Incapacité à effectuer correctement les mesures fonctionnelles (c'est-à-dire la force de la poignée, le temps de réaction) en raison d'une blessure ou d'une condition à la main, au poignet, au bras, à l'épaule.
  • Nutrition entérale ou parentérale comme thérapie nutritionnelle primaire.
  • Participation antérieure à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission
Délai: Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
Exprimé sous forme de bilan énergétique et protéique (pourcentage des besoins calculés satisfaits par l'apport selon l'enregistrement alimentaire quotidien)
Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
Dynamomètre Grip Track (3 essais)
Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
Temps de réaction
Délai: Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
Test de performance attentionnelle (TAP version 2, Psytest) Go/NoGo
Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
Qualité de vie
Délai: 28 jours
Formulaire court 36v2 Enquête sur la santé (SF36)
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
  • Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JMS-2010-29293/19069

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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