- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01240031
Effet des aliments riches en énergie et en protéines sur les fonctions physiologiques et la qualité de vie des patients dénutris
12 novembre 2010 mis à jour par: University of Copenhagen
Cadre de développement d'aliments appétissants, riches en énergie et en protéines pour les patients à risque nutritionnel : effet sur les fonctions physiologiques et la qualité de vie
Le but de cette étude est de déterminer si une thérapie nutritionnelle individualisée composée d'aliments appétissants, énergétiques et riches en protéines peut avoir un effet positif sur la fonction physiologique et la qualité de vie des patients dénutris par rapport aux soins nutritionnels habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dénutrition et l'apport alimentaire insuffisant chez les patients hospitalisés est un problème répandu.
Elle est associée à une morbidité et une mortalité accrues, à une détérioration de la fonction physiologique et de la qualité de vie et à une augmentation des dépenses du système de soins de santé.
Il a été démontré que la qualité des aliments est positivement associée à l'apport alimentaire chez les patients.
Cependant, il y a un manque de connaissances sur la façon dont la qualité des aliments peut être optimisée pour favoriser la consommation.
Un projet a donc été initié, visant à mettre en place un cadre de développement d'aliments appétissants, énergétiques et protéiques pour les patients à risque nutritionnel.
Ce projet comprenait une enquête qualitative et quantitative sur les expériences et les préférences alimentaires des patients à risque nutritionnel (voir les citations ci-dessous).
Ces résultats ont servi de base pour optimiser les aliments riches en énergie et en protéines dans le cadre d'une thérapie nutritionnelle individualisée visant à améliorer les apports alimentaires chez les patients à risque nutritionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Janice M Sorensen, MSc
- Numéro de téléphone: (+45) 35 33 32 92
- E-mail: janice@life.ku.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Risque nutritionnel selon Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
- Hôpital admis à Rigshospitalets (divers services médicaux)
- Attendez-vous à une durée de séjour >= 5 jours
- Consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- Démence ou autre trouble psychiatrique entraînant une incapacité à donner un consentement éclairé et à comprendre le matériel d'étude.
- Incapacité à effectuer correctement les mesures fonctionnelles (c'est-à-dire la force de la poignée, le temps de réaction) en raison d'une blessure ou d'une condition à la main, au poignet, au bras, à l'épaule.
- Nutrition entérale ou parentérale comme thérapie nutritionnelle primaire.
- Participation antérieure à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission
Délai: Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
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Exprimé sous forme de bilan énergétique et protéique (pourcentage des besoins calculés satisfaits par l'apport selon l'enregistrement alimentaire quotidien)
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Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
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Dynamomètre Grip Track (3 essais)
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Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
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Temps de réaction
Délai: Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
|
Test de performance attentionnelle (TAP version 2, Psytest) Go/NoGo
|
Période d'étude lors de l'admission à l'hôpital
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Qualité de vie
Délai: 28 jours
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Formulaire court 36v2 Enquête sur la santé (SF36)
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JMS-2010-29293/19069
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