Efecto de los alimentos ricos en energía y proteínas sobre las funciones fisiológicas y la calidad de vida en pacientes desnutridos
12 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Copenhagen
Marco para el Desarrollo de Alimentos Apetitosos, Ricos en Energía y Proteínas para Pacientes en Riesgo Nutricional: Efecto sobre las Funciones Fisiológicas y la Calidad de Vida
El propósito de este estudio es determinar si la terapia nutricional individualizada compuesta por alimentos apetitosos ricos en energía y proteínas puede tener un efecto positivo en la función fisiológica y la calidad de vida de los pacientes desnutridos en comparación con la atención nutricional habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición y la ingesta dietética insuficiente en pacientes hospitalizados es un problema generalizado.
Se asocia con mayor morbilidad y mortalidad, peor función fisiológica y calidad de vida y mayores gastos para el sistema de salud.
Se ha demostrado que la calidad de los alimentos se asocia positivamente con la ingesta dietética en los pacientes.
Sin embargo, ha faltado conocimiento sobre cómo se puede optimizar la calidad de los alimentos para promover la ingesta.
Por lo tanto, se inició un proyecto cuyo objetivo era establecer un marco para desarrollar alimentos apetitosos, ricos en energía y proteínas para pacientes con riesgo nutricional.
Este proyecto incluyó una investigación cualitativa y cuantitativa de las experiencias y preferencias alimentarias de los pacientes con riesgo nutricional (véanse las citas a continuación).
Estos resultados han servido de base para la optimización de alimentos ricos en energía y proteínas como parte de una terapia nutricional individualizada dirigida a mejorar la ingesta dietética en pacientes de riesgo nutricional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Contacto:
- Janice M Sorensen, MSc
- Número de teléfono: (+45) 35 33 32 92
- Correo electrónico: janice@life.ku.dk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Riesgo nutricional según Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
- Hospital ingresado en Rigshospitalets (varios departamentos médicos)
- Duración prevista de la estancia >= 5 días
- Consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- Demencia u otra afección psiquiátrica que resulte en la incapacidad de dar un consentimiento informado y comprender los materiales del estudio.
- Incapacidad para realizar correctamente las mediciones funcionales (es decir, fuerza de agarre, tiempo de reacción) debido a una lesión o afección en la mano, la muñeca, el brazo o el hombro.
- Nutrición enteral o parenteral como terapia nutricional primaria.
- Participación previa en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo
Periodo de tiempo: Período de estudio durante la admisión en hopsital
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Expresado como balance de energía y proteínas (porcentaje de los requisitos calculados satisfechos por la ingesta según el registro dietético diario)
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Período de estudio durante la admisión en hopsital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Período de estudio durante la admisión en hopsital
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Dinamómetro de pista de agarre (3 intentos)
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Período de estudio durante la admisión en hopsital
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Período de estudio durante la admisión en hopsital
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Prueba de rendimiento atencional (TAP versión 2, Psytest) Go/NoGo
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Período de estudio durante la admisión en hopsital
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 28 días
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Encuesta de salud de formato corto 36v2 (SF36)
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JMS-2010-29293/19069
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