Effect van energie- en eiwitrijk voedsel op fysiologische functies en kwaliteit van leven bij ondervoede patiënten
12 november 2010 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Raamwerk voor het ontwikkelen van smakelijke, energie- en eiwitrijke voedingsmiddelen voor patiënten met een voedingsrisico: effect op fysiologische functies en kwaliteit van leven
Het doel van deze studie is om te bepalen of geïndividualiseerde voedingstherapie bestaande uit smakelijke, energie- en eiwitrijke voedingsmiddelen een positief effect kan hebben op de fysiologische functie en kwaliteit van leven van ondervoede patiënten in vergelijking met gebruikelijke voedingszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding en onvoldoende inname via de voeding bij ziekenhuispatiënten is een wijdverbreid probleem.
Het wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit, verslechterde fysiologische functie en kwaliteit van leven en hogere kosten voor de gezondheidszorg.
Er is aangetoond dat voedselkwaliteit positief verband houdt met de inname via de voeding bij patiënten.
Het ontbrak echter aan kennis over hoe de voedselkwaliteit kan worden geoptimaliseerd om de inname te bevorderen.
Daarom werd een project gestart dat tot doel had een kader te scheppen voor de ontwikkeling van smakelijke, energie- en eiwitrijke voedingsmiddelen voor patiënten met een voedingsrisico.
Dit project omvatte kwalitatief en kwantitatief onderzoek naar de maaltijdervaringen en voorkeuren van patiënten met een voedingsrisico (zie onderstaande citaten).
Deze resultaten hebben gediend als basis voor het optimaliseren van energie- en eiwitrijk voedsel als onderdeel van een geïndividualiseerde voedingstherapie gericht op het verbeteren van de inname via de voeding bij patiënten met een voedingsrisico.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Janice M Sorensen, MSc
- Telefoonnummer: (+45) 35 33 32 92
- E-mail: janice@life.ku.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voedingsrisico conform Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
- Ziekenhuis opgenomen in Rigshospitalets (diverse medische afdelingen)
- Verwacht verblijfsduur >= 5 dagen
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Dementie of een andere psychiatrische aandoening die resulteert in het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en studiemateriaal te begrijpen.
- Onvermogen om de functionele metingen (d.w.z. handgreepkracht, reactietijd) correct uit te voeren als gevolg van een hand-, pols-, arm-, schouderblessure of -aandoening.
- Enterale of parenterale voeding als primaire voedingstherapie.
- Eerdere deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname
Tijdsspanne: Studieperiode tijdens opname in ziekenhuis
|
Uitgedrukt als energie- en eiwitbalans (percentage van berekende behoefte waaraan wordt voldaan door inname volgens dagelijkse voedingsregistratie)
|
Studieperiode tijdens opname in ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Studieperiode tijdens opname in ziekenhuis
|
Grip-baandynamometer (3 proeven)
|
Studieperiode tijdens opname in ziekenhuis
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Studieperiode tijdens opname in ziekenhuis
|
Test voor aandachtsprestaties (TAP versie 2, Psytest) Go/NoGo
|
Studieperiode tijdens opname in ziekenhuis
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Verkort formulier 36v2 Gezondheidsenquête (SF36)
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice M Sorensen, MSc, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sorensen JM et al. P155 Food sensory issues in nutritional risk patients: an observational, interview-based study. Clin Nutr Suppl 2009;4(2):91.
- Sorensen JM et al. OP004 Food sensory issues in nutritional risk patients: a questionnaire study. Clin Nutr Suppl 2010;5(2):2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JMS-2010-29293/19069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .