Kognitivní terapie založená na všímavosti pro jednotlivce s mnohočetnou chemickou citlivostí
17. února 2014 aktualizováno: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Cílem této studie je zhodnotit účinek kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) na fyzické symptomy připisované expozici chemikáliím, psychickému stresu, obavám z nemoci, kvalitě života a vnímání nemocí u pacientů trpících mnohočetnou chemickou citlivostí (MCS). . Kromě toho je sekundárním cílem vyhodnotit, zda je možné snížení symptomů zprostředkováno zvýšenou úrovní všímavosti.
Primární hypotéza spočívá v tom, že závažnost symptomů MCS, kterou sami uvádějí, a míra, do jaké expozice chemickým látkám způsobují symptomy, a dopad na každodenní život se významně zlepší ve skupině léčené MBCT ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gentofte
-
Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Dánsko, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte kritéria společnosti Lacour pro vícenásobnou chemickou citlivost
- Podepište písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Psychotická nebo bipolární porucha
- Akutní psychiatrická porucha vyžadující jinou léčbu
- Sebevražedné myšlenky
- Současné zneužívání alkoholu nebo drog
- Dříve zapojený do programu všímavosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence MBCT
|
MBCT je zčásti založen na programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR), který vyvinul Jon Kabat-Zinn a jeho kolegové, a zčásti na kognitivní terapii deprese, přičemž druhý vliv je vyjádřen zejména prostřednictvím aspektu „slušnosti“, což znamená nepřijetí obsah myšlenek jako faktů a neztotožňování se s myšlenkou.
Program MBCT v této studii zahrnuje 2½ hodiny tréninku jednou týdně po dobu 9 týdnů.
Kromě toho se účastníkům doporučuje, aby cvičili doma až 45 minut denně, 6 dní v týdnu během celého kurzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlý inventář environmentální expozice a citlivosti (QEESI)
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
QEESI je screeningový nástroj pro MCS.
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stručný dotazník vnímání nemoci (Brief IPQ)
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
|
Dotazník všímavosti o pěti fazetách (FFMQ)
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
|
Kontrolní seznam příznaků 92 (SCL-92)
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
|
Stupnice vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
|
Dotazník přemítání (RRQ)
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
|
Krátká forma stupnice sebesoucitu
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
|
Index fungování role práce
Časové okno: 8 týdnů, 1 rok sledování
|
8 týdnů, 1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBCT-MCS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .