Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für Personen mit multipler Chemikaliensensibilität
17. Februar 2014 aktualisiert von: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) auf körperliche Symptome zu bewerten, die auf chemische Expositionen, psychische Belastungen, Krankheitssorgen, Lebensqualität und Krankheitswahrnehmungen bei Patienten zurückzuführen sind, die an multipler Chemikaliensensibilität (MCS) leiden. . Darüber hinaus ist ein sekundäres Ziel zu evaluieren, ob eine mögliche Symptomreduktion durch ein erhöhtes Maß an Achtsamkeit vermittelt wird.
Die primäre Hypothese ist, dass der selbstberichtete Schweregrad der MCS-Symptome und das Ausmaß, in dem chemische Expositionen Symptome verursachen, und die Auswirkungen auf das tägliche Leben in der MBCT-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gentofte
-
Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Dänemark, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien von Lacour für multiple chemische Empfindlichkeit
- Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Eine psychotische oder bipolare Störung
- Eine akute psychiatrische Störung, die eine andere Behandlung erfordert
- Selbstmordgedanken
- Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Zuvor an einem Achtsamkeitsprogramm teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
|
|
|
EXPERIMENTAL: MBCT-Intervention
|
MBCT basiert teilweise auf dem von Jon Kabat-Zinn und Kollegen entwickelten achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramm (MBSR) und teilweise auf der kognitiven Therapie von Depressionen, wobei letzterer Einfluss sich besonders durch den Aspekt des „Dezentrierens“, also des Nicht-Akzeptierens, ausdrückt Inhalt von Gedanken als Tatsachen und sich nicht mit dem Gedanken identifizieren.
Das MBCT-Programm in dieser Studie umfasst 9 Wochen lang einmal pro Woche 2½ Stunden Training.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, während des gesamten Kurses an 6 Tagen in der Woche bis zu 45 Minuten pro Tag zu Hause zu üben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory (QEESI)
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
QEESI ist ein Screening-Instrument für MCS.
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der kurze Krankheitswahrnehmungsfragebogen (Brief IPQ)
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
|
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
|
Symptom-Checkliste 92 (SCL-92)
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
|
Die wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
|
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
|
Grübel-Reflexions-Fragebogen (RRQ)
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
|
Kurzform der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
|
Der Rollenarbeitsfunktionsindex
Zeitfenster: 8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
8 Wochen, 1 Jahr Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBCT-MCS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .