Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú kognitív terápia többszörös kémiai érzékenységgel rendelkező egyének számára

2014. február 17. frissítette: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) hatását a kémiai expozíciónak tulajdonított fizikai tünetekre, a pszichológiai szorongásra, a betegséggel kapcsolatos aggodalmakra, az életminőségre és a betegségek észlelésére olyan betegeknél, akik többszörös kémiai érzékenységben (MCS) szenvednek. . Ezenkívül egy másodlagos cél annak értékelése, hogy a lehetséges tünetcsökkenést a fokozott tudatosság közvetíti-e.

Az elsődleges hipotézis az, hogy az MCS-tünetek saját bevallása szerinti súlyossága, valamint a kémiai expozíció tüneteket okozó mértéke és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatás szignifikánsan javulni fog az MBCT-kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Gentofte
      • Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Dánia, 2820
        • The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse a Lacour többszörös kémiai érzékenységre vonatkozó kritériumait
  • Írjon alá egy írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus vagy bipoláris zavar
  • Más kezelést igénylő akut pszichiátriai rendellenesség
  • Öngyilkossági gondolatok
  • Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Korábban részt vett egy mindfulness programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
KÍSÉRLETI: MBCT beavatkozás
Viselkedési: Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)
Az MBCT részben a Jon Kabat-Zinn és munkatársai által kifejlesztett mindfulness-based stresszcsökkentő programon (MBSR), részben pedig a depresszió kognitív terápiáján alapul, ez utóbbi hatás különösen a "decentralizáció" aspektusán keresztül jut kifejezésre, vagyis nem fogadja el a depressziót. a gondolatok tartalma tényként, és nem azonosul a gondolattal. Az MBCT program ebben a tanulmányban heti egyszeri 2½ órás képzést tartalmaz 9 héten keresztül. Ezen túlmenően a résztvevőket arra bátorítjuk, hogy akár napi 45 percig otthon gyakoroljanak, heti 6 napon a teljes tanfolyam alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory (QEESI)
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
A QEESI egy szűrőműszer MCS-hez.
8 hét, 1 év utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rövid betegségészlelési kérdőív (Brief IPQ)
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
8 hét, 1 év utánkövetés
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
8 hét, 1 év utánkövetés
Tünet ellenőrző lista 92 (SCL-92)
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
8 hét, 1 év utánkövetés
Az észlelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
8 hét, 1 év utánkövetés
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
8 hét, 1 év utánkövetés
Kérődző-reflexiós kérdőív (RRQ)
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
8 hét, 1 év utánkövetés
Önegyüttérzés skála rövid forma
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
8 hét, 1 év utánkövetés
A szerepmunka működési mutatója
Időkeret: 8 hét, 1 év utánkövetés
8 hét, 1 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBCT-MCS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel