Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert kognitiv terapi for personer med multippel kjemisk sensitivitet

17. februar 2014 oppdatert av: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Målet med denne studien er å evaluere effekten av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) på fysiske symptomer tilskrevet kjemisk eksponering, psykiske plager, sykdomsbekymringer, livskvalitet og sykdomsoppfatninger hos pasienter som lider av multippel kjemisk sensitivitet (MCS) . Videre er et sekundært mål å evaluere om en eventuell symptomreduksjon er mediert av økt grad av oppmerksomhet.

Den primære hypotesen er at den selvrapporterte alvorlighetsgraden av MCS-symptomer og i hvilken grad kjemisk eksponering forårsaker symptomer og innvirkningen på dagliglivet vil bli betydelig forbedret i MBCT-behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Gentofte
      • Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Danmark, 2820
        • The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll Lacours kriterier for multippel kjemisk følsomhet
  • Signer et skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • En psykotisk eller bipolar lidelse
  • En akutt psykiatrisk lidelse som krever annen behandling
  • Selvmordstanker
  • Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Tidligere engasjert i et mindfulness-program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: MBCT intervensjon
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
MBCT er delvis basert på det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet (MBSR), utviklet av Jon Kabat-Zinn og kolleger, og delvis på kognitiv terapi for depresjon, sistnevnte påvirkning spesielt uttrykt gjennom aspektet "desentrering", som betyr å ikke akseptere innhold av tanker som fakta og ikke identifisere seg med tanken. MBCT-programmet i denne studien inkluderer 2½ timers trening en gang i uken i 9 uker. I tillegg oppfordres deltakerne til å øve hjemme i opptil 45 minutter per dag, 6 dager i uken under hele kurset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory (QEESI)
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
QEESI er et screeninginstrument for MCS.
8 uker, 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det korte spørreskjemaet om sykdomsoppfatning (Brief IPQ)
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
8 uker, 1 års oppfølging
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
8 uker, 1 års oppfølging
Symptomsjekkliste 92 (SCL-92)
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
8 uker, 1 års oppfølging
The Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
8 uker, 1 års oppfølging
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
8 uker, 1 års oppfølging
Rumination-reflection questionnaire (RRQ)
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
8 uker, 1 års oppfølging
Self compassion skala kort form
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
8 uker, 1 års oppfølging
Rollearbeidsfunksjonsindeksen
Tidsramme: 8 uker, 1 års oppfølging
8 uker, 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBCT-MCS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel kjemisk følsomhet

Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere