Когнитивная терапия на основе осознанности для людей с множественной химической чувствительностью
17 февраля 2014 г. обновлено: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Целью этого исследования является оценка влияния когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), на физические симптомы, связанные с химическим воздействием, психологическим дистрессом, беспокойством о болезни, качеством жизни и восприятием болезни у пациентов, страдающих множественной химической чувствительностью (MCS). . Кроме того, вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, опосредовано ли возможное уменьшение симптомов повышенным уровнем внимательности.
Основная гипотеза состоит в том, что самооценка тяжести симптомов MCS и степень, в которой химическое воздействие вызывает симптомы и влияние на повседневную жизнь, будут значительно улучшены в группе лечения MBCT по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gentofte
-
Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Дания, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям Лакура для множественной химической чувствительности
- Подпишите письменную форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Психотическое или биполярное расстройство
- Острое психическое расстройство, требующее другого лечения
- Суицидальные мысли
- Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Ранее участвовал в программе осознанности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство MBCT
|
MBCT частично основана на программе снижения стресса, основанной на осознанности (MBSR), разработанной Джоном Кабат-Зинном и его коллегами, а частично на когнитивной терапии депрессии, влияние последней особенно выражается через аспект «децентрации», означающий неприятие содержание мыслей как фактов, а не отождествление с мыслью.
Программа MBCT в этом исследовании включает 2,5 часа тренировок один раз в неделю в течение 9 недель.
Кроме того, участникам предлагается заниматься дома до 45 минут в день, 6 дней в неделю в течение всего курса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая инвентаризация воздействия окружающей среды и чувствительности (QEESI)
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
QEESI — это инструмент для скрининга MCS.
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткий опросник восприятия болезни (Brief IPQ)
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
|
Контрольный список симптомов 92 (SCL-92)
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
|
Опросник руминации-рефлексии (RRQ)
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
|
Краткая форма шкалы сострадания к себе
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
|
Индекс функционирования ролевой работы
Временное ограничение: 8 недель, 1 год наблюдения
|
8 недель, 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBCT-MCS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .