Terapia cognitiva basada en mindfulness para personas con sensibilidad química múltiple
17 de febrero de 2014 actualizado por: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) sobre los síntomas físicos atribuidos a la exposición química, la angustia psicológica, la preocupación por la enfermedad, la calidad de vida y las percepciones de la enfermedad en pacientes que padecen sensibilidad química múltiple (SQM). . Además, un objetivo secundario es evaluar si una posible reducción de síntomas está mediada por un mayor nivel de atención plena.
La hipótesis principal es que la gravedad autoinformada de los síntomas de SQM y el grado en que las exposiciones químicas causan síntomas y el impacto en la vida diaria mejorarán significativamente en el grupo de tratamiento con MBCT en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gentofte
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Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Dinamarca, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple los criterios de Lacour de Sensibilidad Química Múltiple
- Firmar un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Un trastorno psicótico o bipolar
- Un trastorno psiquiátrico agudo que requiere otro tratamiento.
- Ideas suicidas
- Abuso actual de alcohol o drogas
- Ha participado previamente en un programa de atención plena
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Intervención MBCT
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MBCT se basa en parte en el programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR), desarrollado por Jon Kabat-Zinn y colegas, y en parte en la terapia cognitiva para la depresión, esta última influencia expresada particularmente a través del aspecto de "descentramiento", lo que significa no aceptar el contenido de los pensamientos como hechos y no identificarse con el pensamiento.
El programa MBCT de este estudio incluye 2½ horas de entrenamiento una vez a la semana durante 9 semanas.
Además, se anima a los participantes a practicar en casa hasta 45 minutos al día, 6 días a la semana durante todo el curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario Rápido de Exposición y Sensibilidad Ambiental (QEESI)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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QEESI es un instrumento de detección para MCS.
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El breve cuestionario de percepción de la enfermedad (Brief IPQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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El cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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Lista de verificación de síntomas 92 (SCL-92)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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La Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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Cuestionario de rumiación-reflexión (RRQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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Forma corta de la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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El índice de funcionamiento del trabajo de rol
Periodo de tiempo: 8 semanas, 1 año de seguimiento
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8 semanas, 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBCT-MCS
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