Mindfulness-baseret kognitiv terapi for personer med multipel kemisk følsomhed
17. februar 2014 opdateret af: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) på fysiske symptomer, der tilskrives kemisk eksponering, psykiske lidelser, sygdomsbekymringer, livskvalitet og sygdomsopfattelser hos patienter, der lider af multipel kemisk sensitivitet (MCS) . Ydermere er et sekundært formål at evaluere, om en eventuel symptomreduktion er medieret af et øget niveau af mindfulness.
Den primære hypotese er, at den selvrapporterede sværhedsgrad af MCS-symptomer og i hvilken grad kemisk eksponering forårsager symptomer og indvirkningen på dagligdagen vil være væsentligt forbedret i MBCT-behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gentofte
-
Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Danmark, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld Lacours kriterier for multipel kemisk følsomhed
- Underskriv en skriftlig informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- En psykotisk eller bipolar lidelse
- En akut psykiatrisk lidelse, der kræver anden behandling
- Selvmordstanker
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
- Tidligere engageret i et mindfulness-program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: MBCT intervention
|
MBCT er dels baseret på det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (MBSR), udviklet af Jon Kabat-Zinn og kolleger, og dels på kognitiv terapi for depression, sidstnævnte påvirkning især udtrykt gennem aspektet "decentrering", hvilket betyder ikke at acceptere indhold af tanker som fakta og ikke identificere sig med tanken.
MBCT-programmet i denne undersøgelse omfatter 2½ times træning en gang om ugen i 9 uger.
Derudover opfordres deltagerne til at øve sig hjemme i op til 45 min om dagen, 6 dage om ugen under hele forløbet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory (QEESI)
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
QEESI er et screeningsinstrument for MCS.
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det korte spørgeskema om sygdomsopfattelse (Brief IPQ)
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
|
Symptomtjekliste 92 (SCL-92)
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
|
Rumination-reflection questionnaire (RRQ)
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
|
Self compassion skala kort form
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
|
Rollearbejdet funktionsindeks
Tidsramme: 8 uger, 1 års opfølgning
|
8 uger, 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2010
Først opslået (SKØN)
15. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBCT-MCS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .