Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per individui con sensibilità chimica multipla
17 febbraio 2014 aggiornato da: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) sui sintomi fisici attribuiti a esposizioni chimiche, disagio psicologico, preoccupazione per la malattia, qualità della vita e percezioni della malattia in pazienti affetti da sensibilità chimica multipla (MCS) . Inoltre, un obiettivo secondario è valutare se una possibile riduzione dei sintomi sia mediata da un aumento del livello di consapevolezza.
L'ipotesi principale è che la gravità auto-riferita dei sintomi della MCS e il grado in cui le esposizioni chimiche causano sintomi e l'impatto sulla vita quotidiana saranno significativamente migliorati nel gruppo di trattamento MBCT rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gentofte
-
Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Danimarca, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri di Lacour per la sensibilità chimica multipla
- Firma un modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Un disturbo psicotico o bipolare
- Un disturbo psichiatrico acuto che richiede un altro trattamento
- Ideazioni suicide
- Abuso attuale di alcol o droghe
- Precedentemente impegnato in un programma di consapevolezza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: Intervento MBCT
|
MBCT si basa in parte sul programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR), sviluppato da Jon Kabat-Zinn e colleghi, e in parte sulla terapia cognitiva per la depressione, quest'ultima influenza espressa in particolare attraverso l'aspetto del "decentramento", ovvero il non accettare il contenuto dei pensieri come fatti e non identificandosi con il pensiero.
Il programma MBCT in questo studio include 2 ore e mezza di formazione una volta alla settimana per 9 settimane.
Inoltre, i partecipanti sono incoraggiati a esercitarsi a casa per un massimo di 45 minuti al giorno, 6 giorni alla settimana durante l'intero corso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'inventario rapido dell'esposizione e della sensibilità ambientale (QEESI)
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
QEESI è uno strumento di screening per MCS.
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il questionario breve sulla percezione della malattia (Brief IPQ)
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
|
Il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ)
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
|
Lista di controllo dei sintomi 92 (SCL-92)
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
|
La scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
|
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
|
Questionario di riflessione sulla ruminazione (RRQ)
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
|
Forma breve della scala di autocompassione
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
|
L'indice di funzionamento del lavoro di ruolo
Lasso di tempo: 8 settimane, 1 anno di follow-up
|
8 settimane, 1 anno di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBCT-MCS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .