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Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les personnes présentant une sensibilité chimique multiple

17 février 2014 mis à jour par: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) sur les symptômes physiques attribués aux expositions chimiques, la détresse psychologique, l'inquiétude liée à la maladie, la qualité de vie et les perceptions de la maladie chez les patients souffrant de sensibilité chimique multiple (MCS) . De plus, un objectif secondaire est d'évaluer si une éventuelle réduction des symptômes est médiée par un niveau accru de pleine conscience.

L'hypothèse principale est que la gravité autodéclarée des symptômes de MCS et la mesure dans laquelle les expositions chimiques provoquent des symptômes et l'impact sur la vie quotidienne seront significativement améliorées dans le groupe de traitement MBCT par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Gentofte
      • Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Danemark, 2820
        • The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de Lacour pour la sensibilité chimique multiple
  • Signer un formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Un trouble psychotique ou bipolaire
  • Un trouble psychiatrique aigu nécessitant un autre traitement
  • Idéations suicidaires
  • Abus actuel d'alcool ou de drogues
  • Déjà engagé dans un programme de pleine conscience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Intervention MBCT
Comportemental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT)
Le MBCT est basé en partie sur le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR), développé par Jon Kabat-Zinn et ses collègues, et en partie sur la thérapie cognitive de la dépression, cette dernière influence s'exprimant notamment par l'aspect de "décentration", c'est-à-dire de ne pas accepter le contenu des pensées en tant que faits et ne pas s'identifier à la pensée. Le programme MBCT de cette étude comprend 2h30 de formation une fois par semaine pendant 9 semaines. De plus, les participants sont encouragés à pratiquer à domicile jusqu'à 45 minutes par jour, 6 jours par semaine pendant toute la durée du cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire rapide de l'exposition et de la sensibilité environnementales (QEESI)
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
QEESI est un instrument de dépistage pour MCS.
8 semaines, 1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le questionnaire bref de perception de la maladie (Brief IPQ)
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
8 semaines, 1 an de suivi
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
8 semaines, 1 an de suivi
Liste de contrôle des symptômes 92 (SCL-92)
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
8 semaines, 1 an de suivi
L'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
8 semaines, 1 an de suivi
La qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
8 semaines, 1 an de suivi
Questionnaire de rumination-réflexion (RRQ)
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
8 semaines, 1 an de suivi
Forme abrégée de l'échelle d'auto-compassion
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
8 semaines, 1 an de suivi
L'indice de fonctionnement du travail de rôle
Délai: 8 semaines, 1 an de suivi
8 semaines, 1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBCT-MCS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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