複数の化学物質過敏症を持つ個人のためのマインドフルネスに基づく認知療法
2014年2月17日 更新者：Christian Riise Hauge、The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
この研究の目的は、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) が、化学物質への曝露に起因する身体的症状、心理的苦痛、病気の心配、生活の質、および複数の化学物質過敏症 (MCS) に苦しむ患者の病気の認識に対する効果を評価することです。 . さらに、二次的な目的は、潜在的な症状の軽減がマインドフルネスのレベルの向上によって媒介されるかどうかを評価することです.
主な仮説は、対照群と比較して、MBCT治療群ではMCS症状の自己報告重症度と化学物質曝露が症状を引き起こす程度と日常生活への影響が大幅に改善されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gentofte
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Ledreborg Allé 40, 2.、Gentofte、デンマーク、2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複数の化学物質過敏症に関するラクールの基準を満たす
- 書面によるインフォームド コンセント フォームに署名する
除外基準:
- 精神病または双極性障害
- 他の治療を必要とする急性精神障害
- 自殺念慮
- 現在のアルコールまたは薬物乱用
- 以前にマインドフルネスプログラムに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
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実験的：MBCT介入
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MBCT は、Jon Kabat-Zinn とその同僚によって開発されたマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム (MBSR) に部分的に基づいており、うつ病の認知療法にも部分的に基づいています。思考の内容を事実として認識し、思考と同一視しない。
この研究の MBCT プログラムには、週に 1 回 2.5 時間のトレーニングが 9 週間含まれています。
さらに、参加者は、コース全体を通して週 6 日、1 日最大 45 分間、自宅で練習することをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クイック環境暴露および感度インベントリ (QEESI)
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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QEESI は MCS のスクリーニング手段です。
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8週間、1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な病気認識アンケート (Brief IPQ)
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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8週間、1年間のフォローアップ
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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8週間、1年間のフォローアップ
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症状チェックリスト92（SCL-92）
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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8週間、1年間のフォローアップ
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知覚ストレス尺度 (PSS-10)
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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8週間、1年間のフォローアップ
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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8週間、1年間のフォローアップ
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反芻反省アンケート（RRQ）
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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8週間、1年間のフォローアップ
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セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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8週間、1年間のフォローアップ
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役割作業機能指数
時間枠：8週間、1年間のフォローアップ
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8週間、1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月17日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MBCT-MCS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。