Oparta na uważności terapia poznawcza dla osób z wieloraką wrażliwością chemiczną
17 lutego 2014 zaktualizowane przez: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Celem tego badania jest ocena wpływu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) na objawy fizyczne przypisywane ekspozycji na chemikalia, stres psychiczny, zmartwienia związane z chorobą, jakość życia i postrzeganie choroby u pacjentów cierpiących na wieloraką wrażliwość chemiczną (MCS) . Ponadto celem drugorzędnym jest ocena, czy możliwa redukcja objawów jest spowodowana zwiększonym poziomem uważności.
Podstawowa hipoteza jest taka, że zgłaszane przez samych siebie nasilenie objawów MCS oraz stopień, w jakim ekspozycja chemiczna powoduje objawy i wpływ na codzienne życie, ulegną znacznej poprawie w grupie leczonej MBCT w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gentofte
-
Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Dania, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria Lacour dotyczące wielokrotnej wrażliwości chemicznej
- Podpisz pisemny formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe
- Ostre zaburzenie psychiczne wymagające innego leczenia
- Myśli samobójcze
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Wcześniej zaangażowany w program uważności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja MBCT
|
MBCT opiera się częściowo na programie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR), opracowanym przez Jona Kabata-Zinna i współpracowników, a częściowo na poznawczej terapii depresji, przy czym ten ostatni wpływ wyraża się szczególnie poprzez aspekt „decentracji”, czyli nieakceptowania treści myśli jako faktów, a nie utożsamianie się z myślą.
Program MBCT w tym badaniu obejmuje 2,5 godziny treningu raz w tygodniu przez 9 tygodni.
Dodatkowo zachęcamy uczestników do ćwiczeń w domu do 45 min dziennie, 6 dni w tygodniu przez cały czas trwania kursu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki Inwentarz Narażenia i Wrażliwości Środowiskowej (QEESI)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
QEESI to narzędzie przesiewowe w kierunku MCS.
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótki kwestionariusz postrzegania choroby (Brief IPQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
|
Lista kontrolna objawów 92 (SCL-92)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
|
Kwestionariusz refleksji nad przeżuwaniem (RRQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
|
Krótka forma skali współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
|
Wskaźnik funkcjonowania w roli
Ramy czasowe: 8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
8 tygodni, 1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBCT-MCS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .