Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia henkilöille, joilla on useita kemiallisia herkkyyttä
maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) vaikutusta fyysisiin oireisiin, jotka johtuvat kemiallisesta altistumisesta, psykologisesta ahdistuksesta, sairauden huolista, elämänlaadusta ja sairauden käsityksistä potilailla, jotka kärsivät monista kemiallisista herkkyydestä (MCS). . Lisäksi toissijaisena tavoitteena on arvioida, välittääkö mahdollinen oireiden väheneminen lisääntyneen mindfulness-tason avulla.
Ensisijainen hypoteesi on, että itse ilmoittama MCS-oireiden vakavuus ja se, missä määrin kemikaalialtistus aiheuttaa oireita ja vaikutusta jokapäiväiseen elämään, paranee merkittävästi MBCT-hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gentofte
-
Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Tanska, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä Lacourin usean kemiallisen herkkyyden kriteerit
- Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Akuutti psykiatrinen häiriö, joka vaatii muuta hoitoa
- Itsemurha-ajatuksia
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Osallistunut aiemmin mindfulness-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: MBCT-interventio
|
MBCT perustuu osittain Jon Kabat-Zinnin ja kollegoiden kehittämään mindfulness-pohjaiseen stressinvähennysohjelmaan (MBSR) ja osittain masennuksen kognitiiviseen terapiaan, jälkimmäinen vaikutus ilmenee erityisesti "decentering"-aspektin kautta, mikä tarkoittaa, että ei hyväksytä masennusta. ajatusten sisältö faktoina eikä samaistuminen ajatukseen.
Tämän tutkimuksen MBCT-ohjelma sisältää 2½ tuntia harjoittelua kerran viikossa 9 viikon ajan.
Lisäksi osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan kotona jopa 45 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa koko kurssin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory (QEESI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
QEESI on seulontainstrumentti MCS:lle.
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake (Brief IPQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
|
Oireiden tarkistuslista 92 (SCL-92)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
|
Rumination-reflection kyselylomake (RRQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
|
Itsemyötätunto-asteikon lyhyt muoto
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
|
Roolityön toimintaindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
8 viikkoa, 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBCT-MCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .