Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie voor personen met meervoudige chemische gevoeligheid
17 februari 2014 bijgewerkt door: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) op fysieke symptomen die worden toegeschreven aan blootstelling aan chemische stoffen, psychische problemen, ziektezorgen, kwaliteit van leven en ziektepercepties bij patiënten die lijden aan meervoudige chemische gevoeligheid (MCS). . Bovendien is een secundair doel om te evalueren of een mogelijke symptoomvermindering wordt gemedieerd door een verhoogd niveau van opmerkzaamheid.
De primaire hypothese is dat de zelfgerapporteerde ernst van MCS-symptomen en de mate waarin blootstelling aan chemische stoffen symptomen veroorzaakt en de impact op het dagelijks leven aanzienlijk zal verbeteren in de MBCT-behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gentofte
-
Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Denemarken, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan Lacour's criteria voor meervoudige chemische gevoeligheid
- Onderteken een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Een psychotische of bipolaire stoornis
- Een acute psychiatrische stoornis die een andere behandeling vereist
- Zelfmoordgedachten
- Actueel alcohol- of drugsmisbruik
- Eerder bezig geweest met een mindfulness-programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: MBCT-interventie
|
MBCT is deels gebaseerd op het op mindfulness gebaseerde programma voor stressvermindering (MBSR), ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn en collega's, en deels op cognitieve therapie voor depressie. inhoud van gedachten als feiten en niet identificeren met de gedachte.
Het MBCT-programma in deze studie omvat 2½ uur training eenmaal per week gedurende 9 weken.
Daarnaast worden deelnemers aangemoedigd om gedurende de hele cursus maximaal 45 minuten per dag, 6 dagen per week thuis te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory (QEESI)
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
QEESI is een screeningsinstrument voor MCS.
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De korte vragenlijst over ziekteperceptie (Brief IPQ)
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
|
De Five Facet Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
|
Controlelijst symptomen 92 (SCL-92)
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
|
De waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
|
Ruminatie-reflectie vragenlijst (RRQ)
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
|
Korte vorm van de schaal voor zelfcompassie
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
|
De rol werk functioneren index
Tijdsspanne: 8 weken, 1 jaar follow-up
|
8 weken, 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBCT-MCS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .