Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Indivíduos com Sensibilidade Química Múltipla
17 de fevereiro de 2014 atualizado por: Christian Riise Hauge, The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) nos sintomas físicos atribuídos a exposições químicas, sofrimento psicológico, preocupação com a doença, qualidade de vida e percepções da doença em pacientes que sofrem de sensibilidade química múltipla (MCS). . Além disso, um objetivo secundário é avaliar se uma possível redução dos sintomas é mediada por um aumento do nível de mindfulness.
A hipótese principal é que a gravidade auto-relatada dos sintomas de MCS e o grau em que as exposições químicas causam sintomas e o impacto na vida diária serão significativamente melhorados no grupo de tratamento MBCT em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gentofte
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Ledreborg Allé 40, 2., Gentofte, Dinamarca, 2820
- The Danish Research Centre for Chemical Sensitivities
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de Lacour para Sensibilidade Química Múltipla
- Assine um formulário de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Um transtorno psicótico ou bipolar
- Um transtorno psiquiátrico agudo que requer outro tratamento
- Ideações suicidas
- Abuso atual de álcool ou drogas
- Anteriormente envolvido em um programa de atenção plena
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Intervenção MBCT
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O MBCT baseia-se em parte no programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR), desenvolvido por Jon Kabat-Zinn e colegas, e em parte na terapia cognitiva para a depressão, influência esta última particularmente expressa através do aspecto de "descentralização", significando não aceitar o conteúdo dos pensamentos como fatos e não se identificar com o pensamento.
O programa MBCT neste estudo inclui 2 horas e meia de treinamento uma vez por semana durante 9 semanas.
Além disso, os participantes são incentivados a praticar em casa por até 45 minutos por dia, 6 dias por semana durante todo o curso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário Rápido de Exposição Ambiental e Sensibilidade (QEESI)
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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QEESI é um instrumento de triagem para MCS.
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O questionário breve de percepção da doença (Brief IPQ)
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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Lista de verificação de sintomas 92 (SCL-92)
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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Questionário de reflexão sobre ruminação (RRQ)
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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Escala de autocompaixão forma abreviada
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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O índice de funcionamento do trabalho de função
Prazo: 8 semanas, 1 ano de seguimento
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8 semanas, 1 ano de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBCT-MCS
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