Škrábání endometria před řízenou ovariální stimulací (COH) u žen podstupujících oplodnění in vitro s předchozím selháním IVF (ESICOHF)
14. ledna 2014 aktualizováno: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Poranění endometria před řízenou ovariální stimulací (COH) u žen podstupujících oplodnění in vitro u žen s předchozím selháním IVF.
Poškrábání výstelky dělohy před cyklem IVF by mohlo zvýšit šance na narození dítěte po cyklu IVF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny ženy s anamnézou RIF (podle definice ESHRE) a které si přejí podstoupit další léčebný cyklus asistovaného početí jsou zvány k účasti na studii.
Ženy budou náhodně rozděleny do dvou ramen; jeden podstupující odběr a kontrolu endometria.
Ženy v experimentálním rameni budou podrobeny sešrotování endometria pomocí bioptického katétru Pipelle dvakrát; ve dnech 21 a 26 cyklu před indexovým cyklem IVF a po zahájení GnRHa v protokolu dlouhého agonisty.
Ženy v kontrolní skupině podstoupí placebo proceduru s použitím děložního zvuku ve stejných dnech cyklu jako ženy v intervenční skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 53111
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
ŽENY S PŘEDCHOZÍM SELHÁNÍM IVF PROCHÁZEJÍCÍ LÉČBU IVF
-
Kritéria vyloučení:
- ŽENY>40 LET ŽENY PROCHÁZEJÍ SVŮJ PRVNÍ LÉČEBNÝ CYKLUS IVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: škrábání
škrábání endometria před cyklem IVF
|
škrábání endometria před COH v IVF
PLACEBOVÁ PROCEDURA
|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
POSTUP PLACEBA
|
PLACEBOVÁ PROCEDURA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
živá porodnost na ženu
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG1001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .