Endometriumkrabben voorafgaand aan gecontroleerde ovariële stimulatie (COH) bij vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan met eerder mislukte IVF-behandeling (ESICOHF)
14 januari 2014 bijgewerkt door: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Endometriumletsel voorafgaand aan gecontroleerde ovariële stimulatie (COH) bij vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan bij vrouwen met eerdere IVF-falen.
Krassen op het baarmoederslijmvlies vóór de IVF-cyclus kan de kans op een baby na een IVF-cyclus vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrouwen met een voorgeschiedenis van RIF (zoals gedefinieerd door ESHRE) en die nog een behandelingscyclus voor geassisteerde conceptie willen ondergaan, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Vrouwen worden gerandomiseerd naar twee armen; één ondergaat bemonstering en controle van het endometrium.
Vrouwen in de experimentele arm zullen twee keer worden onderworpen aan endometriumschroot met Pipelle-biopsiekatheter; op dag 21 en 26 van de cyclus voorafgaand aan de IVF-indexcyclus en na aanvang van de GnRHa in het lange-agonistprotocol.
Vrouwen in de controlegroep ondergaan op dezelfde dagen van de cyclus een placebo-procedure met behulp van het baarmoedergeluid als vrouwen in de interventiegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 53111
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
VROUWEN MET EERDERE IVF-FALEN DIE EEN IVF-BEHANDELING ONDERGAAN
-
Uitsluitingscriteria:
- VROUWEN >40 JAAR OUDE VROUWEN DIE HUN EERSTE IVF-BEHANDELINGSCYCLUS ONDERGAAN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: krabben
endometrium krabben voorafgaande ivf-cyclus
|
endometrium krabben voor COH in IVF
EEN PLACEBOPROCEDURE
|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
PLACEBO-PROCEDURE
|
EEN PLACEBOPROCEDURE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
levend geboortecijfer per vrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG1001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .