- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01245309
Drapanie endometrium przed kontrolowaną stymulacją jajników (COH) u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro z wcześniejszym niepowodzeniem IVF (ESICOHF)
14 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Uraz endometrium przed kontrolowaną stymulacją jajników (COH) u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro u kobiet po niepowodzeniu zapłodnienia in vitro w przeszłości.
Drapanie błony śluzowej macicy przed cyklem IVF może zwiększyć szanse na urodzenie dziecka po cyklu IVF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety z RIF w wywiadzie (zgodnie z definicją ESHRE) i pragnące podjąć kolejny cykl leczenia wspomaganego zapłodnienia są zaproszone do udziału w badaniu.
Kobiety zostaną losowo przydzielone do dwóch ramion; jedna poddawana próbkom i kontroli endometrium.
Kobiety w grupie eksperymentalnej zostaną dwukrotnie poddane zabiegowi usunięcia endometrium za pomocą cewnika do biopsji Pipelle'a; w dniach 21 i 26 cyklu przed cyklem indeksu IVF i po inicjacji GnRHa w protokole z długim agonistą.
Kobiety z grupy kontrolnej zostaną poddane procedurze placebo z wykorzystaniem dźwięku macicy w tych samych dniach cyklu, co kobiety z grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 53111
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
KOBIETY Z WCZEŚNIEJSZYM NIEPOWODZENIEM IVF W TRAKCIE LECZENIA IVF
-
Kryteria wyłączenia:
- KOBIETY > 40 LAT KOBIETY PODCZAS PIERWSZEGO CYKLU IVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: drapanie
drapanie endometrium przed cyklem ivf
|
drapanie endometrium przed COH w IVF
PROCEDURA PLACEBO
|
|
Komparator placebo: PLACEBO
PROCEDURA PLACEBO
|
PROCEDURA PLACEBO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik urodzeń żywych na kobietę
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG1001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .