- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01245309
Endometrieskrapning före kontrollerad ovariestimulering (COH) hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning med tidigare IVF-misslyckande (ESICOHF)
14 januari 2014 uppdaterad av: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Endometrieskada före kontrollerad ovariestimulering (COH) hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning hos kvinnor med tidigare IVF-misslyckande.
Att skrapa livmoderslemhinnan före IVF-cykeln kan öka chanserna att få barn efter en IVF-cykel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla kvinnor med historia av RIF (enligt definitionen av ESHRE) och som vill genomföra en annan behandlingscykel med assisterad befruktning inbjuds att delta i försöket.
Kvinnor kommer att randomiseras till två armar; en som genomgår endometrieprovtagning och kontroll.
Kvinnor i den experimentella armen kommer att utsättas för endometrieskrotning med Pipelle biopsikateter två gånger; på dagarna 21 och 26 av cykeln före IVF-indexcykeln och efter initiering av GnRHa i det långa agonistprotokollet.
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att genomgå en placeboprocedur med livmoderljud på samma dagar i cykeln som kvinnor i interventionsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 53111
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
KVINNOR MED TIDIGARE IVF-misslyckande SOM GÅR IVF-BEHANDLING
-
Exklusions kriterier:
- KVINNOR>40 ÅRIGA KVINNOR GÅR SIN FÖRSTA IVF-BEHANDLINGSCYKEL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kliar sig
endometrieskrapning före ivf-cykel
|
endometrieskrapning före COH vid IVF
EN PLACEBOPROCEDUR
|
|
Placebo-jämförare: PLACEBO
PLACEBOPROCEDUR
|
EN PLACEBOPROCEDUR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
levande födelsetal per kvinna
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2010
Första postat (Uppskatta)
22 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AG1001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .