- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01245309
Grattamento endometriale prima della stimolazione ovarica controllata (COH) in donne sottoposte a fecondazione in vitro con precedente fallimento della fecondazione in vitro (ESICOHF)
14 gennaio 2014 aggiornato da: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Lesione endometriale prima della stimolazione ovarica controllata (COH) in donne sottoposte a fecondazione in vitro in donne con precedente fallimento della fecondazione in vitro.
Grattare il rivestimento dell'utero prima del ciclo di fecondazione in vitro potrebbe aumentare le possibilità di avere un bambino dopo un ciclo di fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le donne con storia di RIF (come definita da ESHRE) e che desiderano intraprendere un altro ciclo di trattamento del concepimento assistito sono invitate a partecipare alla sperimentazione.
Le donne saranno randomizzate a due bracci; uno sottoposto a campionamento e controllo dell'endometrio.
Le donne nel braccio sperimentale saranno sottoposte a raschiamento endometriale con catetere per biopsia Pipelle due volte; nei giorni 21 e 26 del ciclo prima del ciclo dell'indice di fecondazione in vitro e dopo l'inizio del GnRHa nel protocollo agonista lungo.
Le donne nel gruppo di controllo subiranno una procedura con placebo utilizzando il suono uterino negli stessi giorni del ciclo come le donne nel gruppo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 53111
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
DONNE CON PRECEDENTE FALLIMENTO DI FIVET IN FIV SOTTOPOSTE A TRATTAMENTO DI FIVET
-
Criteri di esclusione:
- DONNE > DONNE DI 40 ANNI SOTTOPOSTE AL PRIMO CICLO DI TRATTAMENTO FIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: graffiare
graffio endometriale prima del ciclo di fecondazione in vitro
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graffio endometriale prima della COH nella fecondazione in vitro
UNA PROCEDURA PLACEBO
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Comparatore placebo: PLACEBO
PROCEDURA PLACEBO
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UNA PROCEDURA PLACEBO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di nati vivi per donna
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG1001
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