- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01245309
Kohdun limakalvon naarmuuntuminen ennen kontrolloitua munasarjastimulaatiota (COH) naisilla, jotka joutuvat koeputkihedelmöitykseen, kun aiempi IVF epäonnistui (ESICOHF)
tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Kohdun limakalvon vaurio ennen kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota (COH) naisilla, jotka joutuvat in vitro -hedelmöitykseen naisilla, joilla on aiempi IVF epäonnistuminen.
Kohdun limakalvon raapiminen ennen IVF-sykliä voi lisätä mahdollisuuksia saada vauva IVF-jakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki naiset, joilla on aiemmin ollut RIF (ESHRE:n määrittelemä) ja jotka haluavat suorittaa toisen hedelmöityshoitojakson, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Naiset satunnaistetaan kahteen käsivarteen; jolta otetaan kohdun limakalvon näytteitä ja kontrolloidaan.
Naiset kokeellisessa haarassa leikataan kohdun limakalvolla Pipellen biopsiakatetrilla kaksi kertaa; syklin päivinä 21 ja 26 ennen IVF-indeksisykliä ja GnRHa:n aloituksen jälkeen pitkän agonistiprotokollassa.
Vertailuryhmän naiset käyvät läpi lumelääketoimenpiteen käyttämällä kohdun ääntä samoina kierron päivinä kuin interventioryhmän naiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 53111
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
NAISET, JOILLA ON AIEMMIN IVF-HÄIRIÖN KÄYTTÖÖN
-
Poissulkemiskriteerit:
- NAISET>40 VUOTIAT NAISET ENSIMMÄISEN IVF-HOITOKYYNNISSÄ
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raapiminen
kohdun limakalvon naarmuuntumista ennen ivf-sykliä
|
kohdun limakalvon naarmuuntumista ennen COH:ta IVF:ssä
PLACEBO-MENETTELY
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
PLACEBO-MENETTELY
|
PLACEBO-MENETTELY
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys naista kohti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG1001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .