Endometrial kradsning før kontrolleret ovariestimulering (COH) hos kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering med tidligere IVF-svigt (ESICOHF)
14. januar 2014 opdateret af: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Endometrieskade før kontrolleret ovariestimulering (COH) hos kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering hos kvinder med tidligere IVF-svigt.
At ridse slimhinden i livmoderen før IVF-cyklus kan øge chancerne for at få en baby efter en IVF-cyklus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder med tidligere RIF (som defineret af ESHRE), og som ønsker at tage en anden behandlingscyklus med assisteret befrugtning, inviteres til at deltage i forsøget.
Kvinder vil blive randomiseret til to arme; en, der gennemgår endometrieprøver og kontrol.
Kvinder i den eksperimentelle arm vil blive udsat for endometrieskrotning med Pipelle biopsi kateter to gange; på dag 21 og 26 i cyklussen før IVF-indekscyklussen og efter initiering af GnRHa i den lange agonist-protokol.
Kvinder i kontrolgruppen vil gennemgå en placeboprocedure ved hjælp af livmoderlyden på de samme dage i cyklussen som kvinder i interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 53111
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
KVINDER MED TIDLIGERE IVF-Svigt, DER UNDERGÅR IVF-BEHANDLING
-
Ekskluderingskriterier:
- KVINDER>40 ÅR KVINDER GENNEMFØRER DERES FØRSTE IVF-BEHANDLINGScyklus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ridser
endometrie-ridsning forud for ivf-cyklus
|
endometrial kradsning før COH i IVF
EN PLACEBO-PROCEDURE
|
|
Placebo komparator: PLACEBO
PLACEBO-PROCEDURE
|
EN PLACEBO-PROCEDURE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
levende fødselsrate per kvinde
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2010
Først opslået (Skøn)
22. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG1001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .